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瑞波西利(Ribociclib)副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-02

瑞波西利(Ribociclib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,有效阻止肿瘤细胞的生长和增殖。然而,瑞波西利在治疗过程中也可能引发一系列副作用,患者在使用时需要特别注意。

瑞波西利的副作用

QT间期延长

在Ⅲ期临床研究中,瑞波西利组有9.3%的患者发生至少一次QT间期延长事件,而安慰剂组这一比例为3.5%。约2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。具体数据显示,瑞波西利治疗组和安慰剂组分别有5.2%和1.5%的患者基线QTcF间期超过480毫秒。这些变化通常在中断治疗和/或剂量调整后可逆。

建议患者了解QT间期延长的体征和症状,如心悸、头晕、昏厥等,并在出现这些症状时立即联系医疗保健提供者。

肝胆毒性

瑞波西利可能导致肝胆毒性,表现为肝酶升高、黄疸等症状。患者在治疗期间应定期监测肝功能,一旦发现异常应及时就医。如果肝功能指标明显升高,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。

患者应密切关注肝胆毒性的体征和症状,如黄疸、尿色变深、右上腹疼痛等,并在出现这些症状时及时就医。

中性粒细胞减少

瑞波西利还可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。在Ⅲ期临床研究中,约有18.8%的患者出现中性粒细胞减少。患者应密切关注自身健康状况,如有发热、喉咙痛、咳嗽等症状,应立即联系医务人员。

建议患者在治疗期间保持良好的个人卫生习惯,避免接触感染源,并定期进行血液检查,以便及时发现并处理中性粒细胞减少的问题。

瑞波西利的用药注意事项

避免与其他可能延长QT间期的药物联用

应避免将已知可能延长QT间期的药物(如抗心律失常药、氯喹、克拉霉素、环丙沙星、左氧氟沙星、阿奇霉素等)与瑞波西利联用。这些药物可能会增加QT间期延长的风险,导致严重的心脏问题。

患者在使用瑞波西利期间,应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

瑞波西利在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全明确。建议孕妇在医生指导下使用,哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后至少3周内不要母乳喂养。此外,轻度肝功能不全患者无需调整剂量,中度和重度肝功能不全患者需减少起始剂量至400毫克。

对于儿童患者,瑞波西利的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。老年人在使用瑞波西利时,也应密切监测其身体状况,确保药物使用的安全性和有效性。

药物存储与有效期

瑞波西利应储存在20°C-25°C的环境中,存放在原包装中,以保持药物的稳定性和有效性。该药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药物。

此外,患者应严格按照医嘱使用瑞波西利,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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