非唑奈坦（Fezolinetant），又名Veozah，是由日本安斯泰来制药公司研发的一种新型药物。2023年5月12日，非唑奈坦获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。同年12月7日，该药物在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah的基本信息

药物用途与机制

非唑奈坦主要用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状，如潮热和多汗等。这些症状通常由更年期激素水平的变化引起，严重影响患者的生活质量。非唑奈坦作为一种非激素类药物，通过调节神经激肽3（NK3）受体，减少血管舒缩反应，从而缓解症状。

药物规格与价格

非唑奈坦的常见规格为45mg*30片，每盒的价格大约为108美元。虽然该药物尚未在中国上市，但市面上已有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物，并应注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

药物剂型与用法用量

非唑奈坦为片剂，每片45mg，呈圆形、浅红色，薄膜包衣片剂，在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。每日口服一次，每次45mg，可与食物同服或空腹服用。服用时需用液体整片吞下，不可切、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂，应尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用。

用药注意事项

肝功能监测

在使用非唑奈坦前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN）或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月应进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前没有足够的数据评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此，孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物。对于18岁以下的个体，非唑奈坦的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐使用。对于65岁以上的老年女性，由于参与临床试验的样本量不足，无法确定其反应是否与年轻女性不同。

肾功能与肝功能损害

非唑奈坦禁忌用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-<90ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-<60ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，不建议调整剂量。非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中会增加暴露量，因此应谨慎使用。对于Child-Pugh C级肝损害的患者，非唑奈坦禁忌使用。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。患者在使用非唑奈坦期间应避免使用可能影响其代谢的药物。

通过以上介绍，可以看出非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah是一种有效的治疗更年期血管舒缩症状的药物。然而，患者在使用过程中需严格遵守医嘱，定期进行肝功能检查，并注意可能出现的不良反应，以确保用药安全。