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替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda作为一种创新的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),在国际上已经获得了多项批准,尤其是在美国和欧洲等地区的市场。然而,关于其在中国市场的上市情况,许多患者和医生都十分关注。本文将详细介绍替沃扎尼在中国的上市情况,并提供一些用药注意事项。

替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda在国内的上市情况

国际上的上市历程

替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda首次在欧盟获批上市是在2017年8月。随后,在2021年3月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了替沃扎尼用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。这一批准基于其在临床试验中表现出的显著疗效和良好的安全性。除了美国和欧盟,替沃扎尼还在挪威、新西兰和冰岛等国家获得了上市许可。

在中国的上市进展

截至2025年2月28日,替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda尚未在中国正式上市。虽然这款药物在国际上已经获得了广泛的认可和应用,但在中国的上市还需要经过国家药品监督管理局(NMPA)的严格审批。目前,NMPA的数据库中并没有替沃扎尼的注册信息,这意味着患者在国内还无法通过正规渠道购买到该药物。

不过,随着中国医药市场的快速发展和政策的不断优化,替沃扎尼在未来几年内在中国上市的可能性仍然很大。患者和医生可以密切关注相关动态,以便及时了解最新的上市信息。

替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda的用药注意事项

适应症与用法用量

替沃扎尼主要用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,特别是那些已经接受过两次或多次全身治疗但仍然无效的患者。该药物通常以口服片剂的形式给药,常见的剂量为1.34毫克和0.89毫克,具体剂量需根据患者的具体情况由医生确定。

潜在的副作用及应对措施

虽然替沃扎尼在临床上表现出良好的疗效,但也存在一定的副作用。常见的副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲减退和手足综合征等。患者在用药过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。医生也会根据患者的反应调整治疗方案,以减轻副作用的影响。

日常生活中的注意事项

在服用替沃扎尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,避免过度劳累。
  • 定期进行血压监测,如有高血压症状应及时告知医生。
  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
  • 避免接触已知的过敏源,以防过敏反应。
  • 遵医嘱按时服药,不要随意增减剂量或停药。

通过以上注意事项,患者可以在用药过程中更好地管理自己的健康,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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