替沃扎尼（Tivozanib）是一种口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在多个国家和地区获得批准，用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。然而，截至2025年2月28日，替沃扎尼尚未在中国大陆上市。本文将详细介绍替沃扎尼的背景、上市情况以及用药注意事项。

替沃扎尼（Tivozanib）国内上市情况

替沃扎尼的全球上市历程

替沃扎尼首次在欧盟获批上市是在2017年8月，随后在2021年3月，美国FDA也批准了替沃扎尼（商品名Fotivda）上市，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）。此外，替沃扎尼还在挪威、新西兰和冰岛等国家获得了批准。这些批准基于替沃扎尼在临床试验中表现出的显著疗效和良好的安全性。

替沃扎尼在中国的现状

虽然替沃扎尼在全球范围内已经获得了广泛的认可，但在中国大陆，替沃扎尼尚未正式上市。中国药品监管部门对新药的审批程序严格，需要经过一系列的临床试验和评估。因此，尽管替沃扎尼在其他国家和地区表现出色，但在国内市场的上市还需等待进一步的临床数据和审批结果。

随着中国医药市场的快速发展和创新药引进政策的不断优化，未来替沃扎尼在中国上市的可能性仍然存在。患者可以通过参与临床试验或寻求海外购药等方式获取该药物。

替沃扎尼的药物特点

替沃扎尼是一种高效的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够特异性地抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，从而抑制血管生成，减少肿瘤的血供。此外，替沃扎尼还能够抑制其他激酶，如c-kit和PDGFRβ，进一步增强其抗肿瘤作用。在临床试验中，替沃扎尼显示出良好的耐受性和较低的副作用发生率。

用药注意事项

适应症和用法用量

替沃扎尼适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的患者。推荐剂量为1.34毫克，每日一次，连续服用21天，然后停药7天，每28天为一个周期。患者应严格按照医生的指导进行用药，不可自行调整剂量或停药。

常见副作用及应对措施

替沃扎尼的常见副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲减退和恶心等。如果患者在用药过程中出现严重的副作用，应及时联系医生。对于高血压，患者应定期监测血压，并根据医生的建议进行相应的治疗。对于腹泻和其他消化系统症状，可以通过调整饮食和使用止泻药物来缓解。

特殊人群用药注意事项

替沃扎尼不推荐用于孕妇和哺乳期妇女，因为尚无足够的临床数据证明其在这些人群中的安全性和有效性。对于老年人和肝功能不全的患者，医生可能会根据患者的具体情况调整剂量。患者在用药前应告知医生自己的健康状况和正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

存储和保管

替沃扎尼应储存在室温下（15-30°C），避免直射阳光和潮湿。患者应将药物放在儿童接触不到的地方，以防止误服。开封后的药物应在规定时间内使用完毕，过期的药物不得再使用。

总体而言，替沃扎尼作为一种高效且低毒的VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，在治疗晚期肾细胞癌方面展现出巨大的潜力。虽然目前尚未在中国大陆上市，但患者可以通过多种途径获取该药物，并在医生的指导下安全使用。未来，随着更多的临床数据和审批进展，替沃扎尼有望在中国市场上为更多患者带来福音。