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阿普斯特(Apremilast)OTEZLA在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

阿普斯特(Apremilast),又名OTEZLA,是一种口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,适用于治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病及与白塞氏病相关的口腔溃疡。该药物自2014年在美国首次获得批准以来,已经在多个国家和地区上市。那么,阿普斯特是否在中国上市了呢?以下是详细信息。

阿普斯特(Apremilast)在中国的上市情况

阿普斯特(Apremilast)在中国的上市情况经历了较长的时间。最初,该药物并未在中国市场上市,许多患者只能通过其他途径获取。然而,随着中国医药市场的快速发展和政策的支持,阿普斯特终于在中国获批上市。

上市时间

根据国家药品监督管理局(NMPA)的信息,阿普斯特(Apremilast)在中国的上市时间为2021年8月17日。这一消息对于许多银屑病关节炎、斑块状银屑病及与白塞氏病相关的口腔溃疡患者来说是一个重大的好消息,意味着他们终于可以在国内合法购买到这种有效的治疗药物。

医保覆盖

阿普斯特(Apremilast)不仅在中国上市,还进入了中国医保目录。这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的报销比例,减轻经济负担。医保的具体报销比例和条件可能会因地区和具体政策而有所不同,建议患者在购买前咨询当地医保部门或医院。

价格信息

阿普斯特(Apremilast)在中国的售价相对合理。根据市场信息,印度Glenmark生产的阿普斯特,规格为30mg*30片的价格约为22美元,规格为30mg*60片的价格约为32美元。这些价格相比进口原研药具有明显优势,使更多患者能够负担得起。

用药注意事项

虽然阿普斯特(Apremilast)在中国上市并且进入了医保,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

剂量调整

对于重度肾功能损害的患者,根据Cockcroft-Gault公式计算,肌酐清除率(CLcr)低于30mL/min的患者,应将阿普斯特剂量减少至30mg每日一次。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,患者应严格按照医嘱用药。

常见不良反应

使用阿普斯特(Apremilast)的患者可能会出现一些常见的不良反应,如腹泻、恶心和头痛等。这些不良反应通常在治疗的最初几周内发生,大多数患者可以通过减少剂量或暂停用药得到缓解。如果不良反应严重或持续不退,应及时就医。

特殊人群用药

65岁或以上的老年人和服用可能导致血容量不足或低血压药物的患者,发生重度腹泻、恶心或呕吐并发症的风险较高。因此,医生会特别关注这些患者,定期监测其身体状况,并根据需要调整治疗方案。

总的来说,阿普斯特(Apremilast)在中国的成功上市为许多患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应遵循医生的指导,注意药物的剂量调整和可能出现的不良反应,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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