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阿普斯特在国内上市了吗
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发布日期:2025-02-28

近年来,随着医疗技术的不断进步,许多新药相继问世,为患者带来了新的希望。其中,阿普斯特(Apremilast)因其在治疗银屑病、口腔溃疡和关节炎方面的独特效果而备受关注。本文将详细探讨阿普斯特在中国的上市情况及其用药注意事项。

阿普斯特在中国的上市情况

1. 国内上市进展

阿普斯特(Apremilast)是一种新型的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,广泛应用于银屑病、口腔溃疡和关节炎等疾病的治疗。根据最新的信息,阿普斯特已经在中国上市,并且已经纳入医保。这标志着中国患者可以更加方便地获取这种药物,减轻疾病带来的痛苦。

2. 市场价格与医保报销

阿普斯特在中国市场的价格相对合理。根据最新的医保中标价格,阿普斯特的医保中标价格大约是51美元至70美元不等。报销后的价格会更低,具体报销比例需根据当地的医保政策而定。此外,市场上还有印度Glenmark生产的仿制药版本,30mg*30粒的价格约为22美元,30mg*60粒的价格约为32美元,为患者提供了更多的选择。

3. 药物基本信息

阿普斯特的中文名称为阿普斯特,英文名称为Apremilast,其他别称包括阿普米司特、Aprezo、AP506、欧泰乐。该药物的主要适应症包括银屑病关节炎、斑块状银屑病和与白塞氏病相关的口腔溃疡。阿普斯特通过调节细胞内环磷酸腺苷(cAMP)水平,抑制炎症因子的释放,从而发挥其治疗作用。

阿普斯特的用药注意事项

1. 重度肾损害患者的剂量调整

对于重度肾损害患者(根据Cockcroft-Gault公式计算,肌酐清除率CLcr低于30mL/min),应将阿普斯特的剂量减少至30mg每日一次。重度肾损害患者的药物代谢能力较弱,因此需要特别注意剂量调整,以避免药物积累引起副作用。

2. 不良反应及处理

使用阿普斯特的患者可能会出现一些不良反应,其中最常见的包括腹泻、恶心和头痛。银屑病关节炎患者最常见的不良反应为腹泻、恶心和头痛(发生率≥5%);斑块状银屑病患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、上呼吸道感染和头痛(发生率≥5%);白塞氏病相关口腔溃疡患者最常见的不良反应为腹泻、恶心、头痛和上呼吸道感染(发生率≥10%)。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并寻求医生的帮助。

3. 特殊人群用药

对于65岁或以上的老年患者,由于其发生并发症(如血容量不足或重度腹泻、恶心或呕吐引起的低血压)的风险较高,因此应密切监测其用药情况。此外,轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害患者的剂量应减至30mg每日一次。中度和重度肝功能损害患者无需调整剂量。

4. 药物相互作用

当阿普斯特与强效CYP450诱导剂(如利福平)联合使用时,阿普斯特的暴露量会降低,可能导致药效丧失。因此,患者在使用阿普斯特期间应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整用药方案。

阿普斯特的上市为中国患者带来了新的治疗选择,特别是在银屑病、口腔溃疡和关节炎的治疗方面。患者在使用阿普斯特时,应注意剂量调整、监测不良反应,并遵循医生的指导,以确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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