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非戈替尼(filgotinib)Jyseleca使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28

非戈替尼(filgotinib),商品名为Jyseleca,是一种口服的JAK1优先抑制剂,主要用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎(RA)和溃疡性结肠炎(UC)。这种药物适用于那些对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的成年患者。本文将详细介绍非戈替尼的使用指南,包括基本用药信息、适应症、用法用量、贮存方法以及特殊人群用药注意事项。

非戈替尼(filgotinib)的基本信息

药物别称

非戈替尼的中文名称为非戈替尼,英文名称为filgotinib,其他名称为Jyseleca。

生产厂家与规格

非戈替尼由美国吉利德科学公司研发,于2020年9月在日本获批上市。目前市面上存在老挝卢修斯生产的仿制药版本,规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

上市与医保信息

非戈替尼目前在中国上市,但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。

适应症

非戈替尼适用于患有中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,该药物也可用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)。

主要成分与剂型

非戈替尼的主要成分是filgotinib,剂型为胶囊剂,内容物为无色至淡黄色粉末。

用法用量

成人的常用剂量为200mg非戈替尼,每天口服一次。根据患者的病情,医生可能会建议每天服用100mg。对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼(请咨询医生)。请勿打破、压碎或咀嚼药丸。药物可以随餐或两餐之间服用。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼。非戈替尼在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中非戈替尼还报告了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。较严重的副作用可能包括头痛、恶心、呕吐、胃痛、失眠、抑郁、疲劳、腹泻和呼吸道感染等。

药物相互作用

非戈替尼药物相互作用尚未明确,但建议避免与其他免疫调节药物同时使用。在使用非戈替尼前,请告知医生您正在使用的其他药物,以便评估潜在的相互作用风险。

贮存方法与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物的有效期为24个月。

注意事项

在使用非戈替尼期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现发热、气促和咳嗽等症状,并有加重趋势,应及时停药并查找原因。如证实患者已染上间质性肺炎,不应再使用本品。

结论

非戈替尼(filgotinib)是一种有效的JAK1优先抑制剂,适用于中度至重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的治疗。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药注意事项,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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