布地奈德缓释胶囊是一种用于治疗轻至中度活动性克罗恩病和维持临床缓解的药物。这种药物由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产，并在 2001 年获得了美国 FDA 的批准。布地奈德缓释胶囊的主要成分是布地奈德，这是一种具有高亲和力的糖皮质激素，能够有效减少炎症和免疫反应。本文将详细介绍布地奈德缓释胶囊的基本信息、适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。

布地奈德缓释胶囊的基本信息

药品名称和别称

布地奈德缓释胶囊的中文名称为布地奈德缓释胶囊，英文名称为 budesonide，其他别称包括 Entocort、Entocir、KINPEYGO 和 budenofalk。这些名称在不同的国家和地区可能会有所不同。

生产厂家和规格价格

布地奈德缓释胶囊由德国制药公司 Dr. Falk Pharma GmbH 生产。市场上有几种不同版本的布地奈德缓释胶囊：

• 意大利版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*50粒一盒，最新价格约为 124 美元一盒。
• 德国版布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 268 美元一盒。
• 德国 Dr. Falk Pharma GmbH 生产出口到土耳其的布地奈德缓释胶囊：规格为 3mg*100粒一盒，最新价格约为 190 美元一盒。

布地奈德缓释胶囊尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。

适应症和剂型

布地奈德缓释胶囊适用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻至中度活动性克罗恩病，以及维持轻至中度克罗恩病的临床缓解。该药物的剂型为胶囊剂，每粒胶囊含有 3mg 布地奈德。

用药注意事项

用法用量

布地奈德缓释胶囊的用法用量如下：

• 轻中度活动性克罗恩病的治疗：成人患者口服 9mg，每日一次，最多 8 周。对于活动性疾病的反复发作，可反复给予 8 周的布地奈德缓释胶囊疗程。体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿科患者口服 9mg，每日一次，持续 8 周，然后口服 6mg，每日一次，持续 2 周。
• 维持轻中度克罗恩病的临床缓解：在对活动性疾病进行 8 周疗程治疗后，一旦患者症状得到控制（CDAI 低于 150），成人的推荐剂量为布地奈德缓释胶囊 6mg 口服，每日一次，以维持临床缓解长达 3 个月。如果症状控制仍维持 3 个月，建议尝试逐渐减少直至完全停止。

不良反应

成人使用布地奈德缓释胶囊最常见的不良反应（≥5%）包括头痛、呼吸道感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。患者在使用过程中如出现上述不良反应，应及时咨询医生。

特殊人群用药

布地奈德缓释胶囊在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：从已发表的病例系列、流行病学研究和对孕妇口服布地奈德的回顾中获得的现有数据来看，尚未发现与布地奈德缓释胶囊相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对布地奈德缓释胶囊的临床需要以及布地奈德缓释胶囊对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一并考虑。
• 儿童：布地奈德缓释胶囊用于治疗涉及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过 25kg 的 8 至 17 岁儿童患者中得到证实。
• 老年人：老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。
• 肝功能损害患者：中度至重度肝功能损害患者可能会因布地奈德全身暴露量增加而增加皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险。严重肝功能损害患者应避免使用。中度肝功能损害患者应减少剂量，并监测皮质醇增多症的体征和/或症状。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

布地奈德是 CYP3A4 的底物，应避免与强效 CYP3A4 抑制剂一起使用，例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素和环孢素。同时，避免饮用葡萄柚汁与布地奈德缓释胶囊，因为西柚汁会抑制 CYP3A4 活性，从而增加布地奈德的全身暴露。

贮存方法和有效期

布地奈德缓释胶囊应保存在 25°C 下，允许偏差在 15-30°C 之间。保持容器密封，有效期为 36 个月。

日常注意事项

患者在使用布地奈德缓释胶囊时，应注意以下事项：

• 严格按照医嘱使用药物，不得随意增减剂量或停药。
• 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• 避免与可能产生相互作用的药物同服，如有疑问，请咨询医生或药师。
• 注意饮食健康，避免刺激性食物，保持良好的生活习惯。
• 在使用过程中如有任何不适，及时就医。

通过以上信息，患者可以更好地了解布地奈德缓释胶囊的使用方法和注意事项，从而更安全、有效地使用这一药物。