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普鲁士蓝胶囊在国内上市了吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-27

普鲁士蓝胶囊在国内尚未正式上市,这一药物由德国Haupt Pharma制药公司研发生产,并于2003年10月获得了美国食品药品管理局(FDA)的批准。普鲁士蓝胶囊主要用于治疗放射急症和重金属中毒,其主要成分是铁氰化钠或铁氰酸钠,具有强大的吸附能力,能够与放射性物质或污染物结合,减少其对人体的伤害。虽然该药物尚未在中国市场上市,但患者仍可以通过正规医疗服务机构购买到进口的普鲁士蓝胶囊。

普鲁士蓝胶囊概述

药物基本信息

普鲁士蓝胶囊的英文名称为Prussian blue,其他别称包括普鲁士兰胶囊和Radiogardase。该药物主要成分为铁氰化钠或铁氰酸钠,具有强大的吸附能力,可以与放射性物质或污染物结合,通过形成结合物将其包裹在分子结构中,隔离有害物质,减少其对人体的伤害。普鲁士蓝胶囊通过口服给药,在体内与铯和铊结合,形成可溶性盐,促进其从尿液中排出,显著降低这些有害物质在体内的积累。

普鲁士蓝胶囊不仅用于放射性物质的治疗,还适用于某些重金属中毒的治疗,如铅、汞等,通过阻止其吸收并促进排出。其主要剂型为胶囊剂,每粒胶囊含0.5克深蓝色粉末,印有浅蓝色字样。

药物规格和价格

目前,市场上销售的普鲁士蓝胶囊规格为500毫克*36粒,价格大约为301美元一盒。由于该药物尚未在中国上市,患者需通过正规医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

药物适应症

普鲁士蓝胶囊适用于已知或疑似体内污染放射性铯和/或非放射性铊的患者,以增加其消除率。具体适应症包括:

  • 治疗放射急症,减少放射性物质对身体的损害。
  • 治疗重金属中毒,如铅、汞等,通过阻止其吸收并促进排出。

普鲁士蓝胶囊通过与放射性物质和重金属结合,形成可溶性盐,从而加速其从体内排出,显著降低有害物质在体内的积累。

用药注意事项

给药前的准备

在使用普鲁士蓝胶囊治疗前,应尽可能通过适当的全身计数和/或生物测定(如生物剂量测定)获得放射性铯(137Cs)和/或铊或粪便/尿液样本内化污染的定量基线。这有助于评估患者的污染程度,制定合适的治疗方案。

一旦怀疑污染,应尽快开始普鲁士蓝胶囊治疗。即使治疗有所延迟,普鲁士蓝胶囊仍然有效,不应暂停治疗。

药物不良反应

普鲁士蓝胶囊可能引起以下不良反应:

  • 代谢和营养障碍:低钾血症,应注意监测血清电解质水平。
  • 胃肠道疾病:便秘、大便呈深蓝色、牙齿和嘴巴变蓝。监测并治疗便秘的体征和症状,特别是伴有胃肠动力减弱相关疾病的患者。

在重度铊中毒的情况下,可能需要其他类型的治疗,如诱导呕吐、胃插管和灌洗、强制利尿、活性炭血液灌注和血液透析等。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇和哺乳期女性,使用普鲁士蓝胶囊需特别注意:

  • 孕妇:尚不清楚孕妇使用普鲁士蓝是否会对胎儿造成危害。由于普鲁士蓝不会从胃肠道吸收,预计不会对胎儿产生影响。
  • 哺乳期女性:尚未进行确定普鲁士蓝是否经人乳汁分泌的研究。由于普鲁士蓝不经胃肠道吸收,不太可能经乳汁排泄。然而,铯和铊在母乳中通过母婴传播,体内被铯或铊污染的妇女不应哺乳。

在使用普鲁士蓝胶囊期间,应定期监测血清电解质水平,尤其是治疗既存心律失常或电解质失衡的患者。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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