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埃万妥单抗说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-25

埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR和MET靶点的双特异性抗体,适用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍埃万妥单抗的适应症、用法用量、不良反应、贮藏方法等信息,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

药物概述

基本信息

埃万妥单抗由美国杨森公司研发,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物的商品名为Rybrevant,规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

作用机制

埃万妥单抗通过与癌细胞表面的EGFR和MET的细胞外区域结合,进而对EGFR和MET的信号通路发挥抑制作用。这一机制有助于阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。埃万妥单抗的平均清除率为360(±144)mL/天,终末半衰期为11.3(±4.53)天。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这类患者通常对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)反应不佳,而埃万妥单抗为其提供了一种新的治疗选择。

用药注意事项

用法用量

成人推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注(第1周第1天和第2天)需分次输注,并在输液前进行预用药,以减少输液相关反应的风险。前4周每周注射一次(共4剂),之后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应及处理措施

最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

如果出现输液相关反应,应监测患者在输注期间的任何体征和症状,如怀疑为输液相关反应,则应中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于皮肤不良反应,建议患者在治疗后2个月内限制阳光照射,使用广谱UVA/UVB防晒霜和无酒精润肤霜。如果出现眼部毒性,应及时转介给眼科医生,并根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

日常注意事项

贮藏方法

埃万妥单抗应遮光、密封并存放在干燥处。温度控制在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。存放时选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。

有效期

埃万妥单抗的有效期为24个月。在使用前应检查药物的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

药物相互作用

目前尚不清楚埃万妥单抗与其他药物之间的相互作用。在使用埃万妥单抗期间,应告知医生正在使用的所有其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解埃万妥单抗的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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