马立巴韦（Maribavir）是一种用于治疗成人和儿童（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病的药物。近年来，马立巴韦在中国成功上市，为巨细胞病毒感染的防治提供了重要的新选择。本文将详细介绍马立巴韦在中国的上市情况及其使用注意事项。

马立巴韦在中国的上市情况

上市背景

马立巴韦（Maribavir），商品名为Livtencity，是一种针对巨细胞病毒（CMV）感染的新型抗病毒药物。该药物在美国的规格为200毫克28片，价格为20,000美元，约合14万美元。在中国，马立巴韦已经获批上市，虽然尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药，但其上市为国内患者带来了巨大的福音。

规格与价格

马立巴韦在中国的规格与美国相同，为200毫克28片。德国版马立巴韦的规格为200毫克56片，价格约为22,939美元一盒。尽管价格较高，但马立巴韦的疗效显著，为巨细胞病毒感染的患者提供了有效的治疗方案。

适应症与靶点

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）移植后巨细胞病毒（CMV）感染/疾病。其作用机制是通过抑制人类巨细胞病毒（CMV）的pUL97激酶，从而有效控制病毒复制。这一靶点的选择使得马立巴韦在治疗CMV感染方面表现出色。

马立巴韦的用药注意事项

用药指导

成人和儿童患者（12岁及以上，体重至少35公斤）的推荐剂量为400毫克（2片200毫克），每日口服两次，无论是否进食。如果马立巴韦与卡马西平合用，将马立巴韦的剂量增加到800毫克（4片200毫克），每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用，将马立巴韦的剂量增加到1200毫克（6片200毫克），每日两次。

特殊人群用药

哺乳期女性：目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物，是否会影响乳汁的产生，或对母乳喂养的婴儿有影响，因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性：建议在医生的指导下用药。

儿科患者：在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者：老年患者（≥65岁）和年轻患者（<65岁）的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者：对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对终末期肾病（ESRD）患者进行研究。

肝脏损伤患者：对于轻、中度肝功能损害的患者，不建议调整马立巴韦的剂量，尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低：马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒 pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。

其他药物对马立巴韦的潜在影响：马立巴韦是CYP3A4的底物。不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药（CYP3A4诱导剂包括的药品有阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等），除了某些抗惊厥药。

马立巴韦可能影响其他药物的潜在影响：马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或 p-糖蛋白（P-gp）底物的免疫抑制剂药物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件（包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司）。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

马立巴韦在中国的成功上市，不仅为巨细胞病毒感染的患者提供了新的治疗选择，也为临床医生提供了更有效的治疗手段。患者在使用马立巴韦时，应严格按照医嘱用药，并注意上述用药注意事项，以确保药物的安全性和有效性。