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马立巴韦(马利巴韦)的适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-21

马立巴韦(Maribavir)是一种专门用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的新型抗病毒药物。CMV感染在免疫功能低下的患者中尤为常见,例如接受器官移植、造血干细胞移植或HIV感染者。传统抗CMV药物如更昔洛韦(Ganciclovir)和伐更昔洛韦(Valganciclovir)虽然有效,但常常伴有严重的副作用。马立巴韦的出现为这些患者提供了新的治疗选择。

马立巴韦的适应症

马立巴韦的主要适应症包括成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)在移植后发生的巨细胞病毒(CMV)感染或疾病。以下是具体的适应症和应用情况:

针对巨细胞病毒感染的耐药患者

对于已经经历过其他抗病毒药物治疗,但巨细胞病毒感染并未得到控制或治愈的患者,马立巴韦是一种新的治疗选择。这种药物特别适用于那些对传统抗病毒药物产生耐药性的患者,提供了一种有效的替代疗法。

移植后患者的预防和治疗

在接受器官移植或造血干细胞移植后,患者往往处于免疫抑制状态,容易发生CMV感染。马立巴韦可以有效地预防和治疗这些患者中的CMV感染,减少因感染导致的并发症和死亡风险。

特殊人群的使用

马立巴韦在成人和12岁及以上的儿童患者中均显示出良好的安全性和有效性。然而,对于年龄较小的儿童和体重不足35公斤的患者,其安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐使用。

总的来说,马立巴韦在治疗CMV感染方面表现出色,尤其适合耐药患者和移植后的高风险患者。

用药注意事项

正确使用马立巴韦不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项:

推荐剂量和用药方法

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400毫克(2片200毫克),每日口服两次,无论是否进食。若与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800毫克(4片200毫克),每天两次。若与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200毫克(6片200毫克),每日两次。

特殊人群用药

哺乳期女性:目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。

有生殖潜力的男性和女性:建议在医生的指导下用药。

儿科患者:在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年患者:老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。

肾脏损伤患者:对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。

肝脏损伤患者:对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。

药物相互作用

与更昔洛韦和伐更昔洛韦联合用药:马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和伐更昔洛韦的抗病毒活性,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或伐更昔洛韦联合用药。

其他药物对马立巴韦的影响:马立巴韦是CYP3A4的底物。不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药(CYP3A4诱导剂包括的药品有阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等),除了某些抗惊厥药。

马立巴韦可能影响其他药物的潜在影响:马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。

通过合理的用药和管理,马立巴韦可以有效地控制CMV感染,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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