戈沙托珠单抗（Sacituzumab Govitecan），商品名为Trodelvy，是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）。它主要应用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成年患者。戈沙托珠单抗通过特异性结合肿瘤细胞表面的Trop-2受体，将毒素传递到肿瘤细胞内部，从而发挥抗癌作用。

戈沙托珠单抗的基本信息

别称和生产厂家

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗，英文名称为Trodelvy，其他别称包括Sacituzumab Govitecan和拓达维。该药物由德国一家制药公司生产，每盒的价格约为2177美元，三盒起购时每盒价格为2094美元。戈沙托珠单抗已经在中国上市，并进入了中国医保目录，市面上目前没有仿制药。

剂型和性状

戈沙托珠单抗的剂型为注射剂，每瓶含有180mg灰白色至淡黄色冻干粉，用于单剂量使用。在使用前，需根据患者的体重计算所需剂量，并用0.9%氯化钠溶解。溶解后的药物应轻轻旋转，检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C的条件下冷藏，并在24小时内使用，避免与其他药物混合。

药代动力学

戈沙托珠单抗在Cmax和AUC0-168两个关键药代动力学参数上均显著高于FreeSN-38，显示出更强的血清浓度和暴露量。同时，戈沙托珠单抗的参数变异度（CV%）相对较低，表明其药代动力学特性较为稳定。这些特点使得戈沙托珠单抗能够更有效地靶向肿瘤细胞，提高治疗效果。

戈沙托珠单抗的用药注意事项

常见不良反应及其管理

戈沙托珠单抗常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、腹泻、过敏反应和输液反应。其中，中性粒细胞减少症是最严重的不良反应之一。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³，应停用戈沙托珠单抗，并根据需要使用G-CSF进行调整。对于严重腹泻，应暂停治疗，直到症状缓解至1级。治疗期间应评估是否有感染源，必要时使用洛哌丁胺。过敏反应和输液反应可能表现为心脏骤停、低血压、喘息等症状，建议进行输液反应预处理，并在输注期间及后至少30分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性，因此建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不应母乳喂养。对于具有生殖潜力的男性和女性，建议在接受药物治疗期间和最后一次注射后6个月内使用有效的避孕措施。戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率较高，但总体有效性与年轻患者无显著差异。轻度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗时无需调整起始剂量，但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

药物相互作用

戈沙托珠单抗与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用可能会影响SN-38的暴露，增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用这些药物。在使用戈沙托珠单抗前，应告知医生所有正在使用的药物，以评估潜在的药物相互作用。

贮存方法和有效期

戈沙托珠单抗应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，并放入原纸箱中避光保存，直至复溶。不得冻结。戈沙托珠单抗的有效期为36个月。在使用前，应仔细检查药品的有效期和储存条件，确保药品质量。