地诺单抗（Denosumab），商品名为Xgeva，是一种特异性靶向RANK配体的单克隆抗体，用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。该药物由美国安进公司（Amgen Inc）研发，于2010年11月18日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。地诺单抗通过抑制破骨细胞的形成、功能和生存，从而减少骨质破坏，有效预防骨转移引起的并发症。

药物信息

药物名称与规格

【药物名称】地诺单抗（Denosumab）
【商品名】Xgeva
【规格】120mg/1.7mL预填充注射器或120mg/1.7mL小瓶

作用机制

地诺单抗是一种特异性靶向RANK配体的单克隆抗体。RANK配体是破骨细胞分化和激活的关键因子，地诺单抗通过与RANK配体结合，阻止其与破骨细胞前体细胞表面的RANK受体结合，从而抑制破骨细胞的形成、功能和生存，减少骨质破坏。

适应症

地诺单抗主要用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，如病理性骨折、脊髓压迫、骨放射治疗和骨手术等。多项临床研究显示，地诺单抗在预防这些事件方面显著优于传统的双膦酸盐类药物，如唑来膦酸。

用药注意事项

严重低钙血症和矿物质代谢改变

在使用地诺单抗期间，患者可能出现严重的低钙血症和其他矿物质代谢改变。因此，医生应在治疗前评估患者的钙和矿物质水平，并在治疗过程中定期监测。如果患者出现低钙血症的症状，如肌肉痉挛、感觉异常等，应及时处理。

超敏反应和颌骨坏死

地诺单抗可能引起超敏反应，包括过敏反应和输液反应。此外，长期使用地诺单抗还可能导致颌骨坏死。医生应告知患者相关风险，并在治疗前进行口腔检查。如果患者出现口腔疼痛、肿胀或其他异常症状，应及时就医。

非典型股骨骨折和停药后的多发性椎体骨折

地诺单抗可能增加非典型股骨粗隆下及骨干骨折的风险。医生应提醒患者注意任何腿部疼痛或不适，并及时报告。此外，停止地诺单抗治疗后，部分患者可能出现多发性椎体骨折（MVF），医生应在停药前后密切监测患者的骨密度和骨骼健康状况。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

孕妇禁止使用地诺单抗，因为该药物可能对胎儿造成伤害。目前尚无关于母乳中是否存在地诺单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息，因此哺乳期女性应谨慎使用，并在医生指导下决定是否继续哺乳。

儿童和老年人

地诺单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不推荐用于儿童。在老年患者中，虽然没有观察到与年轻患者显著不同的安全性或有效性，但某些老年人可能对药物更为敏感，医生应根据患者的具体情况调整剂量。

肾功能损害患者

肾功能损害患者使用地诺单抗时无需调整剂量。然而，医生应密切监测患者的肾功能和电解质水平，以防止潜在的不良反应。

贮存方法

冷藏保存

地诺单抗应保存在原包装盒中，放置于2°C至8°C的冰箱中，不得冷冻。在给药前，地诺单抗可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中，最长不超过14天。如果在14天内未使用，地诺单抗应丢弃。

有效期

地诺单抗的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

价格信息

市场参考价

每支120mg的地诺单抗（Xgeva）的价格大约为750美元。实际价格可能因地区和购买渠道的不同而有所波动。患者在购买时应咨询当地医院或药店，获取最新的价格信息。

保险覆盖

部分地区和保险公司可能将地诺单抗纳入医疗保险报销范围。患者在购买前应咨询保险公司，了解具体的报销政策和流程，以便更好地管理医疗费用。

结论

地诺单抗（Xgeva）作为一种特异性靶向RANK配体的单克隆抗体，已在临床上广泛应用于预防实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。患者在使用地诺单抗时，应严格遵循医生的指导，注意药物的副作用和特殊人群的用药禁忌。同时，合理保管药品，确保其在有效期内使用，有助于充分发挥药物的治疗效果。