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伊布替尼(Ibrutinib)的用法用量是多少
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发布日期:2024-12-07

伊布替尼(Ibrutinib)是一种重要的靶向治疗药物,广泛用于多种血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病。本文将详细介绍伊布替尼的用法用量、适应症、以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

伊布替尼的用法用量

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

对于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL),伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以作为单药给药,也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)联合使用。在联合使用时,建议在同一天给予伊布替尼之前先给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

华氏巨球蛋白血症(WM)

对于华氏巨球蛋白血症(WM),伊布替尼的推荐剂量同样为420mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以单独给药,也可以与利妥昔单抗联合给药。在联合使用时,同样建议在同一天给予伊布替尼之前先给予利妥昔单抗。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,伊布替尼的推荐剂量为420mg/天,每日一次。对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。

伊布替尼的适应症

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)

伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。该药物通过抑制BTK激酶,阻断B细胞受体信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

华氏巨球蛋白血症(WM)

伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。WM是一种罕见的B细胞淋巴瘤,主要影响老年人。伊布替尼通过抑制BTK激酶,减少异常B细胞的增殖和存活,从而有效控制疾病进展。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者,在一种或多种全身治疗失败后的治疗。cGVHD是一种严重的并发症,常发生在造血干细胞移植后,伊布替尼通过调节免疫系统,减轻炎症反应,改善患者的生活质量。

用药注意事项

储存条件

伊布替尼应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C。胶囊剂应保留在原包装中直到分配,片剂和口服混悬液也应保存在原包装中。口服混悬液瓶应保存在2°C至25°C,不要冷冻。如果纸箱封条破损或缺失,请勿使用。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

伊布替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药期间的监测

患者在使用伊布替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测血压和全血细胞计数,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何新发或加重的2级心力衰竭、≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时,应中断本品治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时,按医生建议重新开始本品治疗。

剂量调整

在某些情况下,可能需要调整伊布替尼的剂量。例如,当患者同时使用中效CYP3A抑制剂时,伊布替尼的推荐剂量应调整为280mg每日一次。当患者使用伏立康唑或泊沙康唑时,剂量应调整为140mg每日一次。如果只是短期使用这些抑制剂(例如疗程是7天或以下的抗感染治疗),则建议中断伊布替尼治疗。

日常注意事项

在使用伊布替尼期间,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。避免摄入过多的酒精和高脂肪食物,保持适量的运动,增强身体免疫力。同时,患者应定期复诊,及时向医生反馈病情变化,以便调整治疗方案。

通过上述详细的介绍,希望患者能够更好地理解和使用伊布替尼,确保治疗效果最大化,减少不必要的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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