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拉布立酶剂型
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-18

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,尤其是化疗引起的高尿酸血症。拉布立酶通过催化尿酸氧化为更易溶解的尿囊素,从而促进尿酸从肾脏排泄,降低血清尿酸水平,缓解高尿酸血症相关症状。本文将详细介绍拉布立酶的剂型、用法用量以及用药注意事项。

拉布立酶的剂型

剂型和规格

拉布立酶有两种剂型,均为冻干粉注射剂。具体规格如下:

  • 1.5 mg冻干粉:单剂量瓶装,用于复溶。
  • 7.5 mg冻干粉:单剂量瓶装,用于复溶。

拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。使用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶,使用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,切勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则应丢弃溶液。

进一步稀释和给药

拉布立酶仅以静脉输注方式给药。将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50 mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水,输注时间应在30分钟以上。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。将重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

推荐剂量

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。拉布立酶仅适用于单个疗程,不应重复使用。

用药注意事项

过敏反应

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

不良反应

与抗癌治疗同时使用时,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。医生在使用拉布立酶时应密切监测患者的不良反应,并及时调整治疗方案。

特殊人群用药

拉布立酶在不同人群中的药代动力学表现有所不同。小儿和成人患者的平均终末半衰期相似,为15.7至22.5小时。毛囊酶的平均分布体积在儿科患者中为110-127mL/kg,在成人患者中为75.8-138mL/kg。在给药的第1天至第5天,毛囊酶的最小积累(<1.3倍)。在成人中,年龄、性别、基线肝酶和肌酐清除率对毛囊酶的药代动力学没有影响。

贮存方法

冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结,避光。拉布立酶的有效期为24个月。

价格参考

拉布立酶的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,1.5 mg冻干粉的价格约为300美元,7.5 mg冻干粉的价格约为1500美元。具体价格请咨询当地医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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