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Romiplostim的适应症
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发布日期:2025-02-17

Romiplostim是一种创新的血小板生成素受体激动剂,主要适用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征的造血综合征。本文将详细介绍Romiplostim的适应症及其用药注意事项。

Romiplostim的适应症

慢性免疫性血小板减少症(ITP)

Romiplostim最初于2008年在美国获批,用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)。ITP是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击和破坏自身的血小板,导致血小板数量减少,增加了出血的风险。Romiplostim通过模仿天然的血小板生成素(TPO),激活TPO受体,促进血小板的生成,从而提高患者的血小板计数。

急性放射综合征的造血综合征

Romiplostim还被批准用于治疗急性放射综合征(ARS)的造血综合征。ARS是在高剂量辐射暴露后发生的一种综合症,会导致骨髓功能受损,影响血液细胞的生成。Romiplostim通过促进血小板的生成,有助于恢复患者的造血功能,减少因辐射引起的血小板减少症带来的风险。

其他适应症

虽然Romiplostim的主要适应症是ITP和ARS,但在某些情况下,医生可能会考虑将其用于其他类型的血小板减少症,尤其是在其他治疗方法无效的情况下。然而,Romiplostim并不适用于由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症,也不适用于除ITP之外的任何原因导致的血小板减少症。

用药注意事项

剂量调整

对于慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,Romiplostim的初始剂量通常为每周1微克/千克体重,皮下注射一次。根据患者的血小板计数反应,剂量可以逐渐调整,以维持血小板计数在50×10^9/L以上,降低出血风险。如果在最大周剂量10微克/千克的情况下,4周后血小板计数仍未增加到足以避免临床重要出血的水平,则应停用Romiplostim。

不良反应

使用Romiplostim的患者可能会出现一些不良反应,其中最常见的包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常。头痛是最常见的不良反应。如果患者出现严重的不良反应,应立即联系医生。

特殊人群用药

对于老年人、儿童和孕妇,Romiplostim的使用需特别谨慎。老年人可能需要调整剂量,以避免过高的血小板计数和相关的血栓风险。儿童和孕妇的使用应在专业医生的指导下进行,定期监测血小板计数和其他相关指标。

储存和有效期

Romiplostim小瓶应保存在原纸箱中,放置在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱内,避免光照。不要冷冻。如果需要,未开封的小瓶可以在室温最高25°C(77°F)下保存在原纸箱中,单次最多可储存30天。新的有效期必须写在纸箱上提供的空白处。一旦储存在室温下,不要放回冰箱。如果在30天内未使用,请丢弃Romiplostim。Romiplostim的有效期为24个月。

药代动力学

Romiplostim的血药浓度在给药后约7至50小时(中位数:14小时)达到峰值,半衰期为1至34天(中位数:3.5天)。不同患者的血清浓度不同,与给药剂量无关。血清Romiplostim的消除部分依赖于血小板上的TPO受体。因此,在给定剂量下,高血小板计数的患者与低血清浓度相关,反之亦然。

价格信息

Romiplostim的价格因地区和版本而异。美国安进香港版Romiplostim 250微克的价格约为1355美元一盒,日本版Romiplostim 250微克的价格约为131美元一盒。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

结语

Romiplostim作为一种创新的血小板生成素受体激动剂,为慢性免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征(ARS)的患者提供了有效的治疗选择。患者在使用过程中应遵循医生的指导,注意剂量调整、不良反应和特殊人群用药的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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