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nivolumab的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-17

Nivolumab(纳武利尤单抗,商品名Opdivo)是一种针对程序性死亡受体1(PD-1)的人源化单克隆抗体,属于免疫检查点抑制剂。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,增强T细胞的抗肿瘤活性。Nivolumab适用于多种晚期癌症的治疗,包括不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌和晚期肾细胞癌等。本文将详细介绍Nivolumab的药物信息、用法用量及注意事项。

药物信息

Nivolumab(纳武利尤单抗)由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)研发,2014年12月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。其主要活性成分是纳武利尤单抗,是一种人源化单克隆抗体(IgG4亚型),分子量约为145kDa。Nivolumab的辅料包括枸橼酸钠二水合物、氯化钠、甘露醇、喷替酸、聚山梨酯80、盐酸、氢氧化钠和注射用水。

剂型和规格

Nivolumab通常以注射液的形式提供,规格为1mg或5mg。注射液为澄清至乳光,无色至淡黄色液体,适用于静脉输注。具体剂量和给药频率应根据患者的病情和医生的建议进行调整。

作用机制

Nivolumab通过特异性结合PD-1受体,阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而解除PD-1信号通路对T细胞的抑制作用,增强T细胞的抗肿瘤活性。这种机制有助于恢复和增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。

适应症

Nivolumab适用于多种晚期癌症的治疗,包括但不限于:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 转移性非小细胞肺癌
  • 晚期肾细胞癌
  • 经典型霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌
  • 胃癌或胃食管交界处癌
  • 尿路上皮癌
  • 肝细胞癌

Nivolumab在这些适应症中表现出显著的疗效,能够延长患者的生存期并改善生活质量。

用药注意事项

正确使用Nivolumab并遵循医生的指导非常重要,以确保药物的最佳疗效和安全性。以下是一些重要的用药注意事项:

用法用量

Nivolumab的推荐剂量和给药频率如下:

  • 黑色素瘤:每2周一次,每次240mg,静脉输注30分钟以上。
  • 非小细胞肺癌:每2周一次,每次240mg,静脉输注30分钟以上;或每4周一次,每次480mg,静脉输注30分钟以上。
  • 其他适应症的具体剂量和给药频率应根据医生的建议进行调整。

在使用过程中,应密切监测患者的反应和副作用,必要时调整治疗方案。

常见副作用

Nivolumab可能会引起一系列副作用,常见的包括:

  • 疲劳
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 恶心
  • 关节痛
  • 咳嗽

严重的副作用可能包括免疫介导的不良反应,如肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病等。患者应立即报告任何不寻常的症状,以便及时处理。

日常生活中的注意事项

在使用Nivolumab期间,患者应注意以下事项:

  • 保持良好的个人卫生,避免感染。
  • 定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和副作用。
  • 避免接种活疫苗,以免引发不必要的免疫反应。
  • 遵循医生的饮食和生活方式建议,保持健康的生活习惯。
  • 如有不适或疑问,及时咨询医生。

通过合理使用Nivolumab并注意日常生活中的细节,可以最大程度地发挥药物的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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