比美替尼（Mektovi）是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的药物，与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，可显著提高治疗效果。本文将详细介绍比美替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用该药物。

比美替尼（Mektovi）说明书

基本信息

比美替尼（Mektovi）由法国 Pierre Fabre 研发，于 2018 年 6 月获得美国 FDA 批准。该药物的主要成分是 Binimetinib，剂型为片剂，规格包括 15mg。比美替尼与康奈非尼联合使用，适用于经 FDA 批准的检测确认为 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。

用法用量

比美替尼的推荐剂量为 45mg 口服，每日两次，每次间隔约 12 小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂比美替尼的 6 小时内不要补服错过的剂量。如果服用比美替尼后出现呕吐，则不需要再服用额外的剂量，但应继续按照用药计划服用下一剂。

不良反应

比美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应（发生率≥25%）包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。其他潜在的严重不良反应包括：

• 葡萄膜炎：包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，并持续跟踪最新眼科结果。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
• 肝毒性：在比美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
• 横纹肌溶解症：在开始用药前以及治疗期间，根据临床指征定期监测肌酸激酶（CPK）和肌酐水平。
• 出血：根据不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：比美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害，建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少 30 天内，采取有效避孕措施。

用药注意事项

特殊人群用药

比美替尼在孕妇和哺乳期女性中的使用需特别谨慎。孕妇需根据医生的建议用药，哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后 3 天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物相互作用

目前关于比美替尼的药物相互作用尚不明确，患者在使用比美替尼时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

比美替尼应避光、密封、在干燥处保存，最佳储存温度为 20-25°C。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。湿度的变化可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

医保和价格

比美替尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上已有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商获得该药。不同规格的价格如下：

• Array BioPharma 版：规格为 15mg＊84 粒，价格约为 1887 美元；规格为 15mg＊168 粒，价格约为 3678 美元。
• 老挝卢修斯版：规格为 15mg*180 片，价格约为 944 美元。

患者在购买该药时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药、劣药。

疗效评估

比美替尼联合康奈非尼治疗 BRAF V600E 或 V600K 突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者，可显著提高治疗效果。定期监测患者的病情变化，评估药物疗效。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

比美替尼作为一种重要的治疗药物，对特定类型的黑色素瘤患者具有显著的疗效。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱，注意用药安全，定期监测相关指标，确保治疗效果的最大化。