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恩考芬尼使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-15

恩考芬尼(Encorafenib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对BRAF基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤和转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的使用方法、适应症、剂量、以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩考芬尼的基本信息

药物概述

恩考芬尼(Encorafenib)由法国Pierre Fabre公司开发,于2018年获得美国FDA批准。它是一种口服胶囊,主要成分是Encorafenib,适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)。不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

药物规格与价格

恩考芬尼的规格主要有两种:
1. 75mg * 42粒,价格约为2135美元。
2. 75mg * 168粒,价格约为6988美元。

目前,恩考芬尼尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上并无仿制药。因此,患者需要通过其他渠道购买该药物。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下:
1. 对于BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼的具体用法用量请参见其处方信息。
2. 对于BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),具体的用法用量需咨询医生,根据患者的具体情况制定个体化治疗方案。

患者在使用恩考芬尼时,应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。如出现任何不适,应及时联系医生。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:恩考芬尼具有胚胎毒性,孕妇应谨慎使用,务必在医生指导下用药。

哺乳期女性:恩考芬尼的药物成分可能通过母乳传递给婴幼儿,建议哺乳期女性在用药期间停止母乳喂养。

儿童患者:恩考芬尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证,需谨慎使用。

老年患者:老年患者使用恩考芬尼时,应在医生指导下进行,未观察到明显的损害,但仍需密切监测。

肝功能受损患者:轻度肝功能损害的患者不建议调整剂量,中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

肾功能受损患者:轻度至中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

药物相互作用

强或中度CYP3A4抑制剂:与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加恩考芬尼的血药浓度,可能导致不良反应增加。应避免与强或中度CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)同时服用。如果联合用药不可避免,需减少恩考芬尼的剂量。

强或中等CYP3A4诱导剂:与强或中等CYP3A4诱导剂合用会降低恩考芬尼的血药浓度,可能降低其疗效。应避免与强或中等CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平等)合用。

储存条件

恩考芬尼应避光保存,光照可能会影响药物的稳定性。建议将其存放在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

恩考芬尼的有效期为24个月,患者在使用前应确认药物是否在有效期内,过期的药物不得使用。

恩考芬尼是一种高效的靶向治疗药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱,注意用药安全。希望本文能帮助患者更好地了解和使用恩考芬尼,提高治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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