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贝美替尼(Binimetinib)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-14

贝美替尼(比美替尼,Binimetinib)是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物,商品名为Mektovi。贝美替尼通过抑制MEK1和MEK2的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍贝美替尼的使用方法、注意事项以及贮存条件。

一、贝美替尼的基本信息

1. 药物规格与生产厂家

贝美替尼的通用名为Binimetinib,商品名为Mektovi。该药物由Array Biopharma Inc生产,规格为15mg。贝美替尼于2018年6月在美国获得批准,目前尚未在中国获批。贝美替尼是一种黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

2. 适应症与用法用量

贝美替尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一剂,应在6小时内不要补服,继续按计划服用下一剂。如果服用后出现呕吐,无需额外服用,继续按计划服用下一剂。

3. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性使用贝美替尼时需特别注意。贝美替尼可能对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年患者和年轻患者使用贝美替尼的有效性和安全性无显著差异,但老年人应根据医生的建议用药。贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

二、用药注意事项与日常管理

1. 避免光和湿

贝美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

2. 包装完整性

贝美替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。贝美替尼的有效期为24个月,过期的药物不应使用。

3. 监测与不良反应管理

使用贝美替尼时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

特别需要注意的是,贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可能会引起以下不良反应:

  • 心肌病:在开始治疗前、治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
  • 静脉血栓栓塞:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 眼毒性:定期进行眼科检查,评估视力情况,监测新发或恶化的视力障碍。
  • 视网膜静脉阻塞(RVO):对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用贝美替尼。
  • 间质性肺疾病:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
  • 肝毒性:在用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
  • 横纹肌溶解症:在开始用药前以及治疗期间,根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。
  • 胚胎-胎儿毒性:建议有生育能力的女性在接受贝美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内,采取有效避孕措施。

贝美替尼的价格因地区和购买渠道不同而有所差异,一般情况下,一盒15mg的贝美替尼价格约为450美元。患者在购买和使用过程中应严格按照医生的指导进行,确保用药安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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