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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-13
截至2025年,随着医疗科技的发展和市场需求的增长,埃万妥单抗(Amivantamab)的仿制药版本逐渐涌现,为非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。本文将详细介绍这些仿制药的版本、生产厂家、价格及注意事项。
埃万妥单抗2025年仿制药版本一览
1. 主要仿制药版本及生产厂家
目前市场上主要有以下几种埃万妥单抗的仿制药版本:
- 仿制药A:由印度太阳制药(Sun Pharma)生产,规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元一盒。
- 仿制药B:由以色列梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries)生产,规格为350mg/7ml,参考价格约为1380美元一盒。
- 仿制药C:由中国正大天晴药业集团生产,规格为350mg/7ml,参考价格约为1400美元一盒。
- 仿制药D:由韩国三星生物制药(Samsung Bioepis)生产,规格为350mg/7ml,参考价格约为1420美元一盒。
2. 仿制药版本的价格比较
从价格来看,各仿制药版本之间的差距并不大,均在1380美元至1440美元之间。以下是各版本的详细价格对比:
仿制药版本 |
生产厂家 |
规格 |
参考价格(美元) |
仿制药A |
印度太阳制药(Sun Pharma) |
350mg/7ml |
1440 |
仿制药B |
以色列梯瓦制药(Teva Pharmaceutical Industries) |
350mg/7ml |
1380 |
仿制药C |
中国正大天晴药业集团 |
350mg/7ml |
1400 |
仿制药D |
韩国三星生物制药(Samsung Bioepis) |
350mg/7ml |
1420 |
价格的微小差异主要源于不同国家和地区的生产和销售成本,患者可以根据自身情况选择适合的仿制药版本。
用药注意事项
1. 贮存方法
正确贮存埃万妥单抗及其仿制药版本对于保证药物质量和疗效至关重要。以下是一些关键的贮存建议:
- 温度控制:药物应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。湿度的变化也可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
2. 用药剂量和频率
正确使用埃万妥单抗及其仿制药版本的剂量和频率对于治疗效果至关重要。以下是一些建议:
- 推荐剂量:成年人EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌推荐剂量基于基础体重。体重<80公斤患者的推荐剂量为1050毫克,体重≥80公斤患者的推荐剂量为1400毫克。
- 输注方式:在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 剂量调整:如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案应遵循医生的建议。
3. 不良反应和注意事项
了解和管理埃万妥单抗及其仿制药版本的不良反应对于保障患者的安全和治疗效果非常重要。以下是一些常见的不良反应和注意事项:
- 最常见不良反应:皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。
- 最常见的实验室异常:淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。
- 输注相关反应:监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑是输注相关反应(IRR),则中断输液,根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。
- 间质性肺疾病/肺炎:监测患者有无提示ILD/肺炎的新症状或恶化症状,对疑似ILD/肺炎的患者立即停用,如果确诊为ILD/肺炎,则永久停用。
- 皮肤不良反应:指导患者在治疗后2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
- 眼部毒性:及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。
- 胚胎-胎儿毒性:建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的本品后3个月内使用有效的避孕措施。
通过以上介绍,患者可以更好地了解埃万妥单抗及其仿制药版本的选择、价格和用药注意事项,从而做出更加明智的治疗决策。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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