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埃万妥单抗的功效
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发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得了美国FDA的批准。埃万妥单抗的主要功效在于抑制非小细胞肺癌细胞的生长和扩散,通过直接结合EGFR变异位点,阻断EGFR信号通路的激活,从而发挥其抗肿瘤作用。

埃万妥单抗的主要功效

作用机制

埃万妥单抗的作用机制是通过与EGFR变异位点的直接结合,阻断EGFR信号通路的激活。EGFR是一种受体酪氨酸激酶,其在癌细胞的过度活化与肿瘤的增长、扩散和耐药性发展中起着关键作用。埃万妥单抗不仅能够抑制单一的EGFR突变位点,还能同时抑制两个不同的EGFR突变位点,这使其在治疗EGFR突变型耐药的非小细胞肺癌方面表现出显著的抗肿瘤活性。

临床疗效

多项临床研究表明,埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有良好的疗效。这些患者通常对传统的EGFR抑制剂不敏感,而埃万妥单抗能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。一项重要的临床试验结果显示,埃万妥单抗在治疗经铂类化疗后病情进展的患者中,表现出显著的客观缓解率和较长的无进展生存期。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗的批准为这类患者提供了一种新的治疗选择,尤其是在传统治疗方法无效的情况下。

用药注意事项

剂量调整

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。治疗方案包括在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

在使用埃万妥单抗的过程中,患者可能会出现一些不良反应,包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。对于严重的输注相关反应,应立即中断输液并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。对于其他不良反应,医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

埃万妥单抗在孕妇、哺乳期妇女、儿童患者和老年患者中的使用需特别注意。孕妇使用该药可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

药物相互作用

在使用埃万妥单抗时,应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免与减酸剂共同使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,应避免与强CYP3A4诱导剂同时使用,因为这些药物会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

存储方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,保持产品的质量。

价格信息

埃万妥单抗目前在美国的参考价格约为1440美元一盒,规格为350mg/7ml。该药物尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

监测与随访

在使用埃万妥单抗期间,医生会定期监测患者的病情和药物反应。患者应定期进行血液检查和影像学检查,以评估治疗效果和监测潜在的不良反应。医生还会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。如果出现任何新的或加重的症状,应及时联系医生进行评估和处理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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