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trabectedin说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-11

Trabectedin(曲贝替定)是一种用于治疗某些类型的晚期或转移性软组织肉瘤的药物。这种药物特别适用于那些已经接受过蒽环类药物治疗的患者。曲贝替定通过干扰肿瘤细胞的DNA复制过程,从而阻止癌细胞的生长和分裂。本文将详细介绍曲贝替定的使用方法、注意事项以及特殊人群的用药指导。

曲贝替定基本信息

药品名称和生产厂家

曲贝替定的中文名称为曲贝替定,英文名称为Trabectedin,商品名为YONDELIS。该药物由美国强生公司研发并生产。目前,曲贝替定在美国的售价约为1354美元一盒,规格为1mg。

适应症

曲贝替定主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。这些类型的肉瘤通常对传统化疗方案反应不佳,因此曲贝替定的出现为患者提供了新的治疗选择。

剂型和性状

曲贝替定是一种无菌冻干白色至类白色的粉末,剂型为注射剂。在使用前需要将其复溶并稀释后通过静脉输注给药。输注应在初次复溶后的30小时内完成,未使用的复溶药物或输液应立即丢弃。

用药注意事项

粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能导致中性粒细胞减少症,这是一种严重的副作用,可能会导致败血症,甚至危及生命。因此,在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期监测。如果出现严重的中性粒细胞减少症,应暂停给药或减少剂量。

横纹肌溶解

曲贝替定还可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肌酸磷酸激酶水平。如果出现严重的横纹肌溶解症状,应暂停给药、减少剂量或永久停药。

肝毒性

使用曲贝替定可能会导致肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次使用曲贝替定之前,应评估患者的肝功能。对于有肝功能损害的患者,应根据肝功能损害的程度调整剂量。如果肝功能异常严重且持续时间较长,应暂停给药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

对于哺乳期妇女,建议在使用曲贝替定期间停止哺乳,因为曲贝替定可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。孕妇和具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内应采取有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

对于儿童患者,曲贝替定的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此需要在医生的指导下使用。老年人在使用曲贝替定时通常没有明显的差异,但仍需在医生的指导下使用。对于肝功能损害的患者,应减少中度肝功能损害患者的剂量,重度肝功能损害患者则不应使用曲贝替定。

药物相互作用

曲贝替定与强CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)联合使用时,可能会使曲贝替定的全身暴露量增加66%。因此,应避免同时使用这些药物。如果必须使用短期(少于14天)的强CYP3A抑制剂,应在输注曲贝替定一周后使用,并在下次输注曲贝替定前一天停用该抑制剂。

曲贝替定与CYP3A强诱导剂(如利福平、苯巴比妥等)联合使用时,可能会使曲贝替定的全身暴露量减少31%。因此,也应避免同时使用这些药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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