曲贝替定（Trabectedin），商品名为YONDELIS，是一种用于治疗特定类型软组织肉瘤的抗肿瘤药物。本文将详细介绍曲贝替定的用法用量及其用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

曲贝替定是一种细胞毒性药物，主要用于治疗既往接受过蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。以下是详细的用法用量说明：

推荐剂量

1. **标准剂量**：推荐剂量为1.5 mg/m²，每21天通过中心静脉输注一次，每次24小时，直至病情恶化或出现不可接受的毒性反应。

2. **肝功能损害患者的剂量调整**：
- **中度肝功能损害**（胆红素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍，谷草转氨酶或谷丙转氨酶低于正常值上限的8倍）：推荐剂量为0.9 mg/m²。
- **重度肝功能损害**（胆红素水平高于正常值上限的3倍，且谷草转氨酶和谷丙转氨酶高于正常值上限的8倍）：禁用曲贝替定。

药前治疗

每次服用曲贝替定前30分钟，静脉注射地塞米松20 mg。这有助于减轻一些常见的不良反应，如恶心和呕吐。

不良反应的剂量调整

在使用曲贝替定时，如果出现以下情况，需要进行剂量调整或停止用药：

• 需要延迟给药超过3周的持续不良反应。
• 肝功能正常的患者服用1.0 mg/m²的曲贝替定后，或原有中度肝功能损害的患者服用0.3 mg/m²的曲贝替定后，出现需要减量的不良反应。
• 严重肝功能障碍：肝功能基线正常的患者，胆红素为正常值上限的2倍，谷草转氨酶或谷丙转氨酶为正常值上限的3倍，碱性磷酸酶低于前一治疗周期正常值上限的2倍。
• 加重原有中度肝功能损害患者的肝功能异常。
• 毛细血管渗漏综合征。
• 横纹肌溶解症。
• 提示心肌病的3级或4级心脏不良事件，或射血分数降至正常值下限以下的受试者。

针对不良反应的具体剂量调整方案，应咨询专业医生。

用药注意事项

为了安全有效地使用曲贝替定，患者和医护人员需要注意以下几个方面：

药物处理和储存

1. **特殊处理和处置程序**：曲贝替定是一种细胞毒性药物，请遵循适用的特殊处理和处置程序。

2. **复溶步骤**：
- 使用无菌技术将20 mL注射用无菌水注入小瓶中，摇动小瓶直至完全溶解，重组溶液为无色或淡棕黄色的透明液体，含0.05 mg/mL曲贝替定。
- 在进一步稀释前检查是否有颗粒物和变色，如发现颗粒或变色，请丢弃小瓶。
- 复溶后立即提取计算体积的曲贝替定，并用500 mL 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液进一步稀释，切勿将曲贝替定与其他药物混合。
- 重新配制冻干粉后30小时内，丢弃剩余溶液。

输注方法

1. **输注装置**：使用带有0.2微米聚醚砜（PES）在线过滤器的输液器，在24小时内通过中心静脉输注重新配制的稀释溶液，以降低接触溶液配制过程中可能引入的偶然病原体的风险。

2. **输注时间**：在初次复溶后30小时内完成输注，丢弃任何未使用的复溶的药物或输液。

监测和随访

1. **定期评估**：在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数、肌酸磷酸激酶水平和肝功能。

2. **不良反应监测**：密切关注患者的不良反应，如恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛等。一旦出现严重不良反应，应及时就医。

通过以上详细的用法用量和用药注意事项，患者和医护人员可以更好地理解和使用曲贝替定，从而提高治疗效果，减少不必要的风险。希望本文对您有所帮助。