




厄达替尼作为一种重要的靶向治疗药物,近年来在全球范围内受到了广泛关注。随着医疗技术的发展和临床需求的增长,厄达替尼在中国市场的可及性逐渐提高。本文将详细介绍厄达替尼在国内的购买方式及其最新动态,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
根据最新的消息,厄达替尼已经在国内获批上市。2023年1月13日,强生公司宣布其创新治疗药物厄达替尼片(商品名:博珂)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于治疗携带易感型FGFR3基因变异且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
厄达替尼的获批上市为中国的晚期膀胱癌患者带来了新的希望,显著改善了这些患者的总生存期和无进展生存期。在此之前,厄达替尼已经在美国、香港等地上市,但尚未在大陆正式上市,患者只能通过海外购药等方式获取。
目前,患者可以通过以下几种渠道在国内购买到厄达替尼:
厄达替尼的价格因购买渠道和地区不同而有所差异。原研药由美国杨森生产,规格主要有4mg*28粒和4mg*14粒两种,市场价格分别约为785.25美元和412.5美元。此外,市场上还有一些仿制药,如老挝卢修斯生产的厄达替尼,规格为3mg*28片、4mg*28片和5mg*28片,价格分别为8.67美元、9.75美元和11.33美元。孟加拉耀品国际制造的4mg*60片规格的厄达替尼,市场价约为68.57美元。
随着厄达替尼在国内市场的逐渐普及,预计其价格将会进一步稳定。同时,更多的医疗机构和药房将会加入供应网络,使患者更容易获得这一重要药物。此外,相关部门也在积极推动医保政策的调整,未来有望将厄达替尼纳入医保报销范围,减轻患者的经济负担。
根据FDA批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感FGFR3遗传改变,选择厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。患者在接受治疗前应进行详细的基因检测,以确定是否适合使用厄达替尼。
厄达替尼应整片吞下,可伴随或不伴随食物服用。如果在服用厄达替尼后出现呕吐,应在第二天继续服用下一次剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服一剂厄达替尼,应在同一天尽快补服,第二天恢复常规每日剂量计划,不应额外服用药片来弥补错过的剂量。
厄达替尼的推荐起始剂量为8mg(2片4mg药片),每日一次。根据耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9mg(3片3mg药片),每日一次,持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0mg/dL且无眼部疾病或2级以上不良反应,则厄达替尼剂量增加至9mg,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
同时使用CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。同时使用CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。在厄达替尼治疗的初始剂量增加期(通常是第14至21天)之前,应避免与能够改变血清磷酸盐水平的药物同时使用,以免干扰基于血清磷酸盐水平来确定厄达替尼初始剂量增加所需的准确血清磷酸盐读数。
厄达替尼的上市为中国的晚期膀胱癌患者带来了新的治疗选择,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,确保治疗的安全性和有效性。
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