




艾拉司群(Elacestrant),一种用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌的药物,自2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准以来,受到了广泛的关注。然而,该药物并非适合所有患者使用,存在一定的用药禁忌。本文将详细介绍艾拉司群的用药禁忌及日常注意事项,帮助患者更好地了解和管理用药过程。
根据动物实验结果及其作用机制,艾拉司群对胎儿具有潜在的毒性。具体表现为胚胎-胎儿死亡率增加和结构异常。因此,孕妇应避免使用艾拉司群。对于有生育能力的女性,应在使用艾拉司群治疗期间及最后一次给药后一周内采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。同样,有生育能力女性的男性伴侣也应在此期间使用避孕措施,避免对胎儿造成潜在风险。
艾拉司群在肝脏代谢过程中,可能会加重肝功能负担。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,应避免使用艾拉司群。这是因为这些患者的肝脏无法有效处理药物,可能导致药物在体内积聚,引发严重的不良反应。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则无需调整剂量。
艾拉司群与某些药物合用时,可能会产生不良的药物相互作用。例如,艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外,艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时,也应避免或谨慎使用,以防止药物代谢受到影响。
服用艾拉司群的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别高达30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平。一旦发现血脂异常,应及时咨询医生,调整治疗方案。
艾拉司群的储存条件对其稳定性和药效至关重要。药物应储存在20°C至25°C的环境中,允许的温度范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。同时,药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。此外,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,保持产品的质量。
定期检查艾拉司群的包装完整性,确保药物未受到污染或损坏。如发现包装有损坏或异常,应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。正确的储存和保管不仅能保证药物的质量,还能提高用药的安全性和有效性。
患者在使用艾拉司群期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是对于有肝功能损害的患者,更应密切关注肝功能指标的变化。如有任何不适或异常,应及时就医,以免延误治疗。
通过详细了解艾拉司群的用药禁忌和日常注意事项,患者可以更加安全、有效地使用这一新型药物,最大限度地发挥其治疗效果,减少潜在的风险。
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