




吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。吉瑞替尼通过精确靶向白血病细胞中的特定蛋白,有效抑制癌细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍吉瑞替尼的剂型以及用药注意事项。
吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼,属于抗肿瘤药物。吉瑞替尼于2018年11月28日获得美国FDA批准上市,成为首个用于复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3靶向制剂。吉瑞替尼的批准基于其在临床试验中的显著疗效,特别是对于携带FLT3突变的患者。
吉瑞替尼的剂型为片剂,每片含40毫克或120毫克富马酸吉瑞替尼。片剂为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。吉瑞替尼的片剂设计旨在提高药物的稳定性和生物利用度,使其在体内迅速吸收并达到有效的治疗浓度。
吉瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次120毫克。患者应每天大约在同一时间服用吉瑞替尼,用一杯水将片剂整体吞下。切勿打碎、压碎或咀嚼片剂。如果错过了一剂吉瑞替尼,请在当天至少12小时内尽快服用,否则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一次剂量。
在临床研究中,接受120毫克吉瑞替尼治疗的患者中有1%出现QTcF(校正后的QT间期)大于500毫秒的情况。所有剂量组中有2.3%的复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期超过500毫秒。因此,医生在开具吉瑞替尼处方时应密切监测患者的心电图变化,特别是对于有心脏疾病史的患者。
对于有生育能力的女性,建议在开始吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在吉瑞替尼治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。
吉瑞替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是那些通过CYP3A4代谢的药物。患者在使用吉瑞替尼期间应告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。医生可能会调整剂量或选择替代药物,以确保患者的安全和疗效。
吉瑞替尼的剂型和用药注意事项对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。通过遵循上述指导,患者可以在医生的指导下安全地使用吉瑞替尼,从而更好地控制病情,提高生活质量。
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