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塞尔帕替尼用药禁忌
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发布日期:2025-02-07

塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种强效、口服、高度选择性的转染期间重排(RET)激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,如转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌和需要全身治疗的RET突变甲状腺髓样癌等。虽然塞尔帕替尼在治疗这些癌症方面表现出显著的疗效,但在使用过程中也有一些禁忌和注意事项需要特别关注。

塞尔帕替尼的用药禁忌

1. 肝功能异常

肝功能异常是使用塞尔帕替尼的一个重要禁忌。在开始治疗前,医生会监测患者的ALT和AST水平,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。如果患者出现肝毒性症状,如黄疸、恶心、呕吐等,应立即停药,并根据严重程度调整剂量或永久停药。

2. 高血压未控制

高血压未控制的患者不应使用塞尔帕替尼。在用药前,医生会优化患者的血压,并在治疗期间定期监测血压,通常是在开始治疗后的第一周内监测一次,此后每月监测一次。如果患者的高血压症状无法控制,应暂停或永久停用塞尔帕替尼。

3. 严重或危及生命的出血

对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。出血事件是使用塞尔帕替尼的一个常见副作用,患者应密切关注任何出血症状,并及时报告给医生。

4. 孕妇及哺乳期妇女

塞尔帕替尼对胎儿有潜在的生育风险。因此,建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外,孕妇在使用塞尔帕替尼时应被告知其对胎儿的潜在风险,哺乳期妇女应避免在治疗期间和最后一次给药后1周内母乳喂养。

塞尔帕替尼的用药注意事项

1. 监测肝功能

肝功能监测是使用塞尔帕替尼的重要步骤。患者应在开始治疗前进行肝功能检查,并在治疗的前3个月每2周监测一次ALT和AST水平,此后每月监测一次。如果患者出现肝毒性症状,应及时就医并调整治疗方案。

2. 控制血压

高血压患者在使用塞尔帕替尼前应确保血压得到控制。医生会在治疗前优化患者的血压,并在治疗期间定期监测血压。如果患者的高血压症状无法控制,应暂停或永久停用塞尔帕替尼。

3. 注意出血风险

出血是使用塞尔帕替尼的一个常见副作用。患者应密切关注任何出血症状,并及时报告给医生。对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。

4. 药物相互作用

塞尔帕替尼与其他药物的相互作用也需要特别注意。例如,与质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂和局部作用抗酸剂合用可能降低塞尔帕替尼的抗肿瘤活性。患者应避免同时使用这些药物,或在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。

5. 儿科患者和老年人

对于12岁以下的儿科患者,塞尔帕替尼的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。对于老年人,未观察到其他临床事项,但仍需在医生的指导下使用。

6. 肾功能和肝功能损害患者

对于轻度至重度肾功能损害患者,不建议调整塞尔帕替尼的剂量。但对于重度肝功能损害患者,应减少剂量。轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。

通过以上内容可以看出,塞尔帕替尼在治疗特定类型癌症方面具有显著的疗效,但在使用过程中需要注意多个方面的禁忌和注意事项,以确保患者的安全和疗效。患者应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,并及时报告任何不适症状。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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