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托法替尼剂型
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-07

托法替尼(Tofacitinib),一种由美国辉瑞公司研发的创新药物,自2012年11月6日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准以来,已经在多个国家和地区广泛应用于临床治疗。本文将详细介绍托法替尼的剂型,以及在使用过程中需要注意的事项。

托法替尼的剂型

托法替尼主要以片剂和缓释片剂的形式存在,每种剂型都有其特定的用途和优势。

普通片剂

托法替尼普通片剂的规格通常为5毫克,每盒包含30片。这种剂型主要用于成人患者的治疗,尤其是中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。普通片剂的吸收速度快,通常在0.5到1小时内达到血浆药物浓度峰值。这种剂型适合需要快速起效的患者。

孟加拉碧康生产的托法替尼普通片剂,一盒价格约为30美元。这种剂型的储存条件要求密封,并且保存温度不超过30℃。有效期为36个月,患者在使用前应检查药品的有效期。

缓释片剂

托法替尼缓释片剂的规格通常为11毫克,每盒包含30片。缓释片剂的设计目的是为了提供更长时间的药物释放,从而减少每日服药次数,提高患者的依从性。缓释片剂的吸收速度相对较慢,但可以在24-48小时内达到稳态浓度,药物蓄积可以忽略不计。

孟加拉碧康生产的托法替尼缓释片剂,一盒价格约为60美元;孟加拉耀品国际生产的托法替尼缓释片剂,一盒价格约为32美元。缓释片剂同样需要密封保存,并且保存温度不超过30℃。有效期同样为36个月。

用药注意事项

正确使用托法替尼对于确保疗效和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项。

剂量调整

在使用托法替尼时,医生会根据患者的具体情况调整剂量。例如,如果患者同时使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑),可能会导致托法替尼的暴露量增加,因此需要减少托法替尼的剂量。相反,如果患者使用强效CYP3A4诱导剂(如利福平),则可能导致托法替尼的暴露量减少,需要增加剂量以维持疗效。

避免与其他免疫抑制剂合用

托法替尼不建议与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用,因为这会增加免疫抑制的风险。患者在使用托法替尼期间应避免使用这些药物,以免增加感染和其他严重不良反应的风险。

监测血液指标

使用托法替尼的患者需要定期监测血液指标,包括淋巴细胞绝对计数、中性粒细胞绝对计数和血红蛋白水平。如果患者的淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL,应暂停使用托法替尼。如果患者出现严重感染,应在感染得到控制之前暂停用药。

特殊人群用药

托法替尼在特殊人群中的使用需要特别注意。例如,妊娠女性中托法替尼用药的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局风险。因此,孕妇应慎用托法替尼。对于哺乳期妇女,不建议在治疗期间和末次托法替布给药后18小时内进行母乳喂养,因为托法替尼可能通过乳汁传递给婴儿。

总的来说,托法替尼是一种有效的治疗类风湿关节炎的药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保安全和疗效。希望本文能够帮助患者更好地了解托法替尼的剂型和用药注意事项。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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