艾拉司群（Elacestrant），又称依拉司群、埃拉司群，是一种用于治疗绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的药物。本文将详细介绍艾拉司群在特殊人群中的用药注意事项，以帮助患者更好地理解和使用这种药物。

特殊人群用药

孕妇

根据动物实验结果及其作用机制，服用艾拉司群可能会对胎儿造成严重的伤害。目前，尚未有关于孕妇使用艾拉司群的可靠人体数据来评估其药物相关风险。因此，建议孕妇以及具有生育能力的女性在考虑使用艾拉司群之前，与医生进行充分的讨论和咨询。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内也使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女

目前尚无关于母乳中含有艾拉司群、艾拉司群对产奶量或母乳喂养儿童的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。这一建议旨在保护婴儿的健康和安全。

有生殖潜力的人群

孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。在开始艾拉司群治疗之前，应验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。同样，建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者

艾拉司群在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，不建议将艾拉司群用于儿童患者。如需使用，应在医生的严格指导下进行，并密切监测患者的反应和副作用。

老年患者

关于艾拉司群在65岁及以上患者与年轻患者之间的安全性或有效性，现有的数据表明在这两个年龄段之间没有总体差异。然而，对于75岁及以上的患者，由于参与临床试验的患者数量不足，目前还无法准确评估艾拉司群在该年龄段患者中的安全性或有效性是否存在差异。因此，老年患者在使用艾拉司群时应谨慎，并在医生的指导下进行。

肝功能损害患者

严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者应减少艾拉司群的剂量，建议将剂量降至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。这些调整旨在减少药物对肝脏的负担，确保患者的安全。

用药注意事项或日常注意事项

储存条件

艾拉司群应储存在20℃至25℃的环境下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，这可能会增加艾拉司群不良反应的风险。因此，应避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和艾拉司群。同样，同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，这可能会降低艾拉司群的有效性。因此，也应避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和艾拉司群。

定期监测

服用艾拉司群的患者应定期监测血脂水平，因为高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间，应定期监测血脂，以及时发现和处理这些潜在的问题。此外，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

日常用药注意事项

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐。整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

购买渠道

艾拉司群目前未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构，或跨境电商平台获得该药。美国Stemline生产的艾拉司群规格为345mg*28片，售价约为13,753美元；老挝卢修斯生产的艾拉司群规格为86mg*30片，售价约为518美元；规格为345mg*30片，售价约为1,480美元。

药物包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。