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瑞司美替罗(Resmetirom)有哪几种仿制药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-06

瑞司美替罗(Resmetirom)是一种肝定向、选择性的甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,主要用于治疗中度至晚期肝纤维化的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。目前市场上并没有瑞司美替罗的仿制药,所有流通的均为原研药。本文将详细介绍瑞司美替罗的市场情况、价格以及用药注意事项。

瑞司美替罗的市场情况

原研药的生产与价格

瑞司美替罗最初由罗氏(Roche)公司开发,后由Madrigal Pharmaceuticals接手并完成了后续的研发工作。目前瑞司美替罗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款治疗NASH的药物。根据市场反馈,瑞司美替罗的原研药价格约为7500美元一盒,规格涵盖60mg、80mg及100mg三种。

仿制药的情况

目前市场上并没有瑞司美替罗的仿制药。这主要是因为瑞司美替罗的专利保护期限较长,且原研药在研发、生产和质量控制方面的要求较高,使得仿制药的研发和生产面临较大的技术挑战。因此,患者在购买时只能选择原研药。

用药注意事项

适应症与禁忌症

瑞司美替罗与饮食和运动联合用于治疗中度至晚期肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。然而,对于失代偿性肝硬化患者,应避免使用瑞司美替罗,以免加重肝脏负担。

剂量与用法

瑞司美替罗的推荐剂量以实际体重为基础。对于体重小于100kg的患者,推荐剂量为80mg,每日口服一次;体重大于或等于100kg的患者,推荐剂量为100mg,每日口服一次。服用时可随餐或不随餐。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量。

副作用与监测

瑞司美替罗的常见副作用包括头痛、恶心、腹泻等。患者在用药期间应定期进行肝功能检测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如果出现严重副作用,如持续性恶心、呕吐、黄疸等症状,应立即停药并就医。

通过以上介绍,我们可以看到瑞司美替罗在治疗NASH方面具有重要的意义,但其高昂的价格和严格的用药要求也需要患者和医生高度重视。希望未来能有更多的仿制药进入市场,降低患者的经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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