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特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk有哪几种仿制药
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-06

特泊替尼(Tepotinib)、盐酸替泊替尼、Tepmetk是针对携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的口服MET抑制剂。这种药物由德国默克公司研发,已在全球多个国家和地区上市。随着特泊替尼的需求增加,市场上出现了多种仿制药版本,为患者提供了更多的选择。

特泊替尼仿制药版本

1. 老挝大熊制药生产版本

老挝大熊制药生产的特泊替尼仿制药是市场上较为常见的一种。该版本的特泊替尼规格为225mg*60片,每盒的价格约为960美元。这款仿制药在外观和包装上与原研药非常接近,确保了患者在使用时的便利性和识别性。

老挝大熊制药生产的特泊替尼仿制药经过严格的生产和质量控制,确保了其在药效和安全性方面的可靠性。患者在选择此版本时,应通过正规渠道购买,以避免购买到假冒伪劣产品。

2. 美国默克生产版本

美国默克公司生产的特泊替尼是原研药,规格为225mg*60片,价格较高,约为1600美元。这款药物在全球范围内享有较高的声誉,其质量和疗效得到了广泛认可。

美国默克生产的特泊替尼不仅在药效上表现出色,还在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。对于经济条件允许的患者,选择原研药是一个更为稳妥的选择。

3. 其他版本

除了上述两种主要版本,市场上还有一些其他制药公司生产的特泊替尼仿制药。这些版本在价格和质量上可能存在一定的差异,患者在选择时应综合考虑药物的来源、价格和质量等因素。

例如,孟加拉和印度的一些制药公司也生产了特泊替尼仿制药,价格相对较低,但同样需要通过正规渠道购买,以保证药品的真实性和安全性。

用药注意事项

1. 服药时间和方法

特泊替尼的推荐剂量为450mg,每日口服一次,与食物一起服用。患者应每天在大约同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果错过了一次剂量,患者不应在下一次预定剂量的8小时内补服漏服的剂量。

如果患者在服用一剂后出现呕吐,建议在预定时间服用下一剂,而不是立即补服。

2. 常见不良反应及其处理

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

特别是对于间质性肺病/肺炎、肝毒性、外周水肿和肾毒性等严重不良反应,患者应密切监测身体状况,并在发现异常时及时就医。

3. 特殊人群用药

建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。有生育能力女性的伴侣也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。

对于老年人群,特泊替尼在65岁及以上患者中的安全性和有效性与较年轻患者相似,但仍需定期监测肝肾功能,确保药物的安全使用。

4. 药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂和诱导剂、P-gp抑制剂等药物合用可能会增加不良反应的发生率和严重程度,或降低药物的疗效。因此,患者在使用特泊替尼期间应避免与这些药物同时使用。

具体来说,CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等;CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等;P-gp抑制剂包括利托那韦、奈非那韦、环孢素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。

5. 日常生活中的注意事项

患者在使用特泊替尼期间应保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力。合理饮食,保持营养均衡,增强身体免疫力。定期进行体检,监测肝肾功能和血液指标,及时调整治疗方案。

此外,患者应避免接触有害物质,如烟草、酒精和其他有毒化学物质,以减少对身体的负担。在外出时,应注意防晒和保暖,避免感染和其他意外伤害。

6. 贮存方法

特泊替尼应遮光、密封、干燥处保存,避免阳光直射和潮湿环境。药物的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量。

患者在使用过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师,确保药物的安全和有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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