




哌柏西利(Palbociclib),也被称为帕博西尼、帕博西林或爱博新,是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。该药物主要适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。哌柏西利通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶的活性,阻止癌细胞的生长和分裂,从而减缓疾病进展,提高患者的生活质量。
哌柏西利的适应症主要集中在乳腺癌的治疗领域,特别是针对激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。以下是该药物的具体适应症:
哌柏西利可以与来曲唑联用,用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这种联合疗法能够显著延长无进展生存期,提高治疗效果。
2016年2月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准哌柏西利与芳香化酶抑制剂联用,作为绝经后女性HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌的一线治疗方案。这一扩展进一步扩大了哌柏西利的适用范围,使其成为更广泛的患者群体的有效治疗选择。
2019年4月,FDA批准哌柏西利用于治疗HR阳性、HER2阴性的晚期男性乳腺癌。这是哌柏西利适应症的又一次重要扩展,为男性乳腺癌患者提供了新的治疗希望。
总的来说,哌柏西利在乳腺癌治疗领域的应用已经非常广泛,不仅适用于绝经后女性患者,还可以用于男性乳腺癌患者。其独特的机制和显著的疗效使其成为乳腺癌治疗的重要药物之一。
为了确保哌柏西利的安全和有效使用,患者在用药过程中需要特别注意以下几个方面:
哌柏西利的推荐剂量为每次125毫克,每天一次,连续服用21天,随后停药7天,28天为一个治疗周期。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得自行增减剂量或更改用药时间。
哌柏西利与其他药物可能存在相互作用,特别是在与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时。患者在使用哌柏西利期间应避免同时使用这些药物,如有必要,需在医生指导下调整剂量。
对于孕妇和哺乳期妇女,哌柏西利不建议使用。动物研究表明,哌柏西利具有生殖毒性,可能导致胎儿发育异常。因此,孕妇和未采取避孕措施的有生育能力的女性不应使用该药物。哺乳期妇女在使用哌柏西利期间也不应哺乳。
对于男性患者,哌柏西利可能会影响生育能力。因此,男性患者在开始治疗前应考虑保存精液。此外,哌柏西利在18岁以下的儿童和青少年患者中的安全性和疗效尚未确定,因此不推荐在此类人群中使用。
通过以上注意事项的详细说明,患者可以在使用哌柏西利时更加安全和有效地进行治疗,最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应的发生。
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