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吉瑞替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-05

吉瑞替尼是一种新型的FLT3抑制剂,主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。该药物由日本安斯泰来公司研发,并在2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国,吉瑞替尼于2021年获批上市,用于治疗FLT3突变型的AML患者。

吉瑞替尼的作用与功效

作用机制

吉瑞替尼是一种高效的选择性FLT3酪氨酸激酶抑制剂。它能够有效抑制FLT3-ITD和FLT3-D835突变,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。FLT3突变是AML中最常见的基因突变之一,这些突变会导致细胞信号传导异常,促进肿瘤的增殖。吉瑞替尼通过靶向这些突变,有效地抑制了肿瘤细胞的生长,为患者提供了新的治疗选择。

临床疗效

多项临床试验证明,吉瑞替尼在治疗FLT3突变型AML方面表现出显著的疗效。在一项关键的III期临床试验中,接受吉瑞替尼治疗的患者显示出更高的完全缓解率和更长的无进展生存期。此外,吉瑞替尼还具有良好的耐受性,大多数患者能够顺利完成整个治疗过程。这些数据表明,吉瑞替尼是治疗FLT3突变型AML的有效药物。

适应症

吉瑞替尼适用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病(AML),特别是那些携带FLT3突变的患者。在临床实践中,医生会根据患者的基因检测结果来决定是否使用吉瑞替尼。对于符合条件的患者,吉瑞替尼可以显著提高治疗效果,延长生存期。

吉瑞替尼的用药注意事项

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为120毫克,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。治疗应持续至少6个月,直到临床反应消失或疾病进展。如果出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。患者应严格按照医嘱使用药物,不得自行增减剂量或停药。

药物相互作用

吉瑞替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用吉瑞替尼期间,患者应告知医生自己正在使用的其他药物。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂,如酮康唑、利福平等,可能会增加或降低吉瑞替尼的血药浓度,影响治疗效果。医生会根据具体情况调整治疗方案,以避免潜在的药物相互作用。

不良反应

吉瑞替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和肌肉骨骼疼痛等。少数患者可能会出现严重的不良反应,如心律失常、肝功能异常和血小板减少等。在治疗过程中,患者应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。定期进行血液检查和心电图检查,有助于早期发现并处理不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

吉瑞替尼可能对胎儿或婴儿造成伤害,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。如果患者在治疗期间怀孕,应立即告知医生,以便采取相应的措施。医生会根据患者的具体情况,权衡治疗的利弊,做出最合适的治疗决策。

价格信息

吉瑞替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,吉瑞替尼的月治疗费用约为11,000美元。在中国,吉瑞替尼的月治疗费用大约为6,500美元。患者可以通过医院或正规药店购买该药物,以确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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