丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）是一种全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。该药物由吉利德科学公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准，并于2019年正式进入中国医保药品目录。丙通沙的主要成分是索磷布韦和维帕他韦，这两种活性成分能够有效抑制丙型肝炎病毒（HCV）的复制，从而达到治愈的目的。丙通沙适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者。

丙通沙的基本信息

药物成分与剂型

丙通沙的主要成分是索磷布韦和维帕他韦，每片含有400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。该药物有多种剂型，包括片剂和口服微丸，以满足不同年龄和体重患者的用药需求。具体剂型如下：

• 400mg/100mg片剂：粉红色，菱形，薄膜包衣片剂，一面有“GSI”，另一面有“7916”。
• 200mg/50mg片剂：粉红色椭圆形薄膜包衣片剂，一面刻有“GSI”，另一面刻有“S/V”。
• 200mg/50mg口服微丸：白色至灰白色，薄膜包衣微丸，单位剂量包装。
• 150mg/37.5mg口服微丸：白色至灰白色，薄膜包衣微丸，单位剂量包装。

生产厂家与价格

丙通沙在全球范围内有多个生产厂家，包括老挝卢修斯、印度NATCO和美国迈兰。不同厂家生产的丙通沙价格有所差异，具体参考价格如下：

• 老挝卢修斯：规格400mg+200mg*28片，参考价格约为47美元一盒。
• 印度NATCO：规格400mg+200mg*28片，参考价格约为151美元一盒。
• 美国迈兰：规格400mg+200mg*28片，参考价格约为124美元一盒。

适应症与靶点

丙通沙适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者。该药物能够有效抑制HCV的复制，从而达到治愈的目的。丙通沙的主要作用靶点是HCV的NS5A和NS5B蛋白，这两种蛋白是病毒复制的关键酶。

用药注意事项

药物相互作用

丙通沙的相互作用是一个复杂而关键的治疗考量因素，涉及到丙通沙与其他药物、食物以及患者生理状态之间的相互影响。某些药物可能会降低丙通沙的血浆浓度，从而影响治疗效果。例如，P-gp诱导剂和/或中强CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4诱导剂（如利福平、圣约翰草、卡马西平等）可能会降低丙通沙中索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度。因此，不建议这些药物与丙通沙合用。

同时，丙通沙中的维帕他韦可抑制多种药物转运蛋白，与这些转运蛋白底物共同给药可能会增加底物的暴露。在使用丙通沙时，应尽量避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

丙通沙在3岁以下儿童中的安全性和有效性尚未验证，因此不建议3岁以下儿童使用。老年人虽然在安全性和有效性上与年轻人无显著差异，但仍需留意部分老年人可能对药物更敏感。对于轻度至重度肾功能损害患者（包括需透析的终末期肾病ESRD），无需调整丙通沙剂量。但对于失代偿性肝硬化合并严重肾功能损害（含透析ESRD）患者的安全性数据缺乏，建议根据临床情况监测肝功能。

孕妇及计划怀孕的女性伴侣的男性应禁用丙通沙与利巴韦林联合治疗的方案。哺乳期女性关于丙通沙成分是否进入母乳、影响乳汁分泌或对婴儿有害的信息尚不明确，需综合考虑母乳喂养的益处与母亲治疗需求及可能对孩子或母亲自身的不利影响。

不良反应与应对措施

使用丙通沙治疗12周后，最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，涵盖所有级别）是头痛和疲劳。6岁以下儿童受试者在接受丙通沙治疗时，观察到的最常见不良反应（发生率大于或等于10%，1级或2级）是呕吐和产品使用问题，具体表现为吐药。成年失代偿性肝硬化患者当使用丙通沙联合利巴韦林治疗12周后，观察到的最常见不良反应是疲劳。

如果出现严重的不良反应，应及时联系医生或药剂师，获取进一步的指导。在用药期间，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理可能的不良反应。