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非唑奈坦(fezolinetant)的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-03

非唑奈坦(Fezolinetant)是一种药物,其主要用途涉及调节某些特定的神经系统活动,尤其是与缓解女性潮热相关症状有关。然而,在不同的人群中使用该药物时,需要考虑一系列特殊的因素,如孕妇、哺乳期女性、老年人、肾功能和肝功能损害患者等。以下是关于这些特殊人群使用非唑奈坦时的重要注意事项。

特殊人群用药

孕妇

目前,没有足够的数据来评估非唑奈坦在孕妇中的使用情况,因此无法确定该药物是否会对胎儿造成影响。在临床试验中,也没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的具体记录。基于此,孕妇在使用非唑奈坦之前,应与医生详细讨论潜在的风险和益处。如果确需使用,应在医生的严格指导下进行。

哺乳期女性

关于非唑奈坦是否可以通过母乳传递给婴儿的信息仍然有限。目前没有明确的数据显示非唑奈坦在人乳中的存在情况及其对母乳喂养婴儿的影响。因此,哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎。建议在用药期间暂停母乳喂养,或者选择其他替代治疗方法,以减少对婴儿的潜在风险。

老年人

老年人的身体机能通常会有所下降,尤其是肾功能和肝功能。临床试验中,参与使用非唑奈坦的老年人数量有限,因此无法确定 65 岁以上女性对该药物的反应是否与年轻女性不同。在老年人使用非唑奈坦时,医生应密切监测其身体状况,必要时调整剂量,以避免不必要的副作用。

肾功能损害患者

非唑奈坦不推荐用于严重肾功能损害(eGFR 15-小于 30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR 小于 15 ml/min/1.73 m²)的患者。对于轻度(eGFR 60-小于 90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-小于 60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,通常不需要调整剂量。然而,医生应定期监测这些患者的肾功能指标,以确保药物的安全使用。

肝功能损害患者

Child-Pugh A 级或 B 级肝损害患者使用非唑奈坦时,药物暴露量可能会增加。因此,这类患者在使用非唑奈坦时应谨慎,并定期进行肝功能检测。对于 Child-Pugh C 级肝损害患者,目前没有足够的数据支持其安全使用,因此应避免使用非唑奈坦。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前,应进行基线肝功能检查,包括 ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素的测定。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍正常上限(ULN),或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前 3 个月内,应每 3 个月进行一次肝功能检查,此后每 6 个月进行一次。如果患者出现新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛等症状,应立即停药并就医。

肾功能监测

对于肾功能不全的患者,应定期监测肾功能指标,如 eGFR。轻度和中度肾功能损害患者通常不需要调整剂量,但应密切关注其身体状况。如果患者出现肾功能进一步恶化的情况,应及时调整治疗方案。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此,非唑奈坦禁忌与 CYP1A2 抑制剂同时使用。在使用非唑奈坦期间,应避免与其他可能影响 CYP1A2 活性的药物联合使用,以减少药物相互作用的风险。

储存和有效期

非唑奈坦应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许温度在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间波动。药品的有效期为 24 个月。购买时应仔细检查生产日期和有效期,避免使用过期药品。

非唑奈坦作为一种新型药物,其在特殊人群中的使用需要特别谨慎。医生和患者应充分了解药物的特点和潜在风险,通过密切监测和合理调整,确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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