泊沙康唑肠溶片(posaconazole)的用药指南
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发布日期:2025-02-02
泊沙康唑肠溶片(Posaconazole)是一种广谱抗真菌药,主要用于预防和治疗严重的真菌感染,特别是对于免疫力低下的人群。本文将详细介绍泊沙康唑肠溶片的用药指南,包括适应症、用法用量、剂量调整以及注意事项等。
泊沙康唑肠溶片的用药指南
适应症
泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁及以上的重度免疫缺陷患者因免疫功能下降而引发的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。这类患者通常包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者,以及因化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
用法用量
泊沙康唑肠溶片的具体用法如下:
- 负荷剂量:第1天,一日2次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 维持剂量:从第2天开始,每日1次,每次300mg(100mg肠溶片3片)。
- 疗程:根据患者的中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
需要注意的是,泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同,两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。
特殊人群的剂量调整
泊沙康唑肠溶片在不同特殊人群中的剂量调整如下:
- 肾功能不全患者:轻度至重度肾功能受损患者不需要进行剂量调整,但必须对重度肾功能受损患者出现的突破性真菌感染进行密切监测。
- 肝功能不全患者:轻度至重度肝功能不全(Child-Pugh A、B或C级)患者不需要进行剂量调整。
- 体重超过120kg的患者:体重大于120kg的患者可能具有较低的泊沙康唑暴露剂量,建议密切监测突破性真菌感染。
- 性别和人种:泊沙康唑的药代动力学在男性和女性、不同人种之间没有显著差异,无需进行剂量调整。
用药注意事项
药物相互作用
泊沙康唑肠溶片与其他药物合用时可能存在相互作用,需要注意以下几点:
- 钙离子通道阻滞剂:泊沙康唑可能导致通过CYP3A4代谢的钙离子通道阻滞剂(如维拉帕米、地尔硫卓、硝苯地平、尼卡地平、非洛地平)的血浆浓度升高。联合治疗期间,建议频繁监测钙离子通道阻滞剂相关的不良反应和毒性,可能需要降低钙离子通道阻滞剂的剂量。
- 地高辛:接受地高辛与泊沙康唑联合治疗的患者中,报告地高辛血浆浓度升高。联合治疗期间,建议对地高辛的血浆浓度进行监测。
- 神经钙蛋白抑制剂:泊沙康唑与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值,并据此调整剂量。
不良反应和监测
泊沙康唑肠溶片最常见的副作用包括腹泻、发热和恶心(发生率>25%)。其他可能的不良反应包括肝脏损害,可引起转氨酶升高等。患者在使用泊沙康唑肠溶片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
存储和有效期
泊沙康唑肠溶片应按照以下要求存储:
- 温度控制:应存放在20-25℃的环境中,允许的偏差在15-30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放泊沙康唑肠溶片,防止药物受潮。湿度的变化也可能对泊沙康唑肠溶片的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:泊沙康唑肠溶片应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
泊沙康唑肠溶片的有效期为24个月。患者在购买和使用该药时,应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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