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罗氟司特(Roflumilast)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01

罗氟司特(Roflumilast)是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,主要用于治疗严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。作为一种新型COPD治疗药物,罗氟司特在临床上具有重要的应用价值。然而,为了保证治疗的安全性和有效性,患者在使用罗氟司特时需要注意一些重要的事项。

用药注意事项

药物相互作用

罗氟司特的代谢过程涉及细胞色素P450(CYP)酶系统,特别是CYP3A4和CYP1A2。因此,与其他药物的相互作用需要特别关注。例如,强CYP酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)会降低罗氟司特的全身暴露量,从而可能降低其治疗效果。因此,不建议罗氟司特与这些药物联用。相反,CYP3A4抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)可能会增加罗氟司特的全身暴露量,增加不良反应的风险。在联合使用这些药物时,应仔细权衡风险与获益。

与口服避孕药的相互作用

罗氟司特与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药联合使用时,可能会增加罗氟司特的全身暴露量,导致副作用增加。因此,应谨慎考虑此类联合使用的必要性,并在必要时监测患者的反应。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人,使用罗氟司特时需要格外小心。目前尚无足够的临床研究支持罗氟司特在孕妇中的安全性,因此孕妇不应使用该药物。哺乳期女性也不应使用罗氟司特,因为尚不清楚该药物是否通过母乳传递。严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中,因此罗氟司特在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。老年人对罗氟司特的敏感性可能较高,但根据现有的数据,老年人无需调整剂量。

日常注意事项

存储条件

为了保证罗氟司特的稳定性和有效性,存储条件非常重要。罗氟司特应储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的质量。此外,罗氟司特应放在原装容器中,密封保存,避免受潮。选择干燥、通风良好的地方存放药物,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

实验室检查

在使用罗氟司特期间,定期进行实验室检查是必要的。最常见的异常结果包括淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。这些指标的异常可能提示药物的不良反应,因此需要密切关注并及时调整治疗方案。

精神健康监测

罗氟司特治疗与精神不良反应的增加有关,尤其是在有抑郁史的患者中。曾有报告称,使用罗氟司特的患者出现自杀意念和行为,包括自杀未遂。因此,医生在开具罗氟司特处方时应仔细评估患者的精神健康状况。患者及其家属应警惕失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪变化的出现,并在发生此类变化时及时联系医疗保健提供者。

体重监测

体重减轻是罗氟司特常见的不良反应之一。在临床试验中,接受罗氟司特治疗的患者经常出现体重下降。因此,患者应定期监测体重,如果发生不明原因的或临床显著的体重减轻,应评估体重减轻情况,并考虑停用罗氟司特。

急性支气管痉挛的处理

罗氟司特不是支气管扩张剂,不能用于缓解急性支气管痉挛。如果患者出现急性支气管痉挛,应立即采取其他适当的急救措施,并及时就医。罗氟司特的主要作用是预防和控制慢性支气管炎的症状,而不是急性症状的缓解。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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