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艾瑞芬净(BREXAFEMME)是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-01

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型的抗真菌药物,由美国 Scynexis 公司研发,于2021年6月获得美国 FDA 批准。这种药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。艾瑞芬净通过作用于 1,3-beta-glucan synthase 靶点,有效抑制真菌细胞壁的合成,从而发挥其抗真菌作用。

艾瑞芬净的基本信息

药品规格和价格

艾瑞芬净的规格为 150mg*4 片,每盒参考价格约为 971 美元。该药物目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

适应症

艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC):艾瑞芬净能有效治疗由念珠菌引起的外阴阴道感染,缓解患者的症状。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:对于反复发作的外阴阴道念珠菌病,艾瑞芬净可以显著降低其复发率,提高患者的生活质量。

药物成分和剂型

艾瑞芬净的主要活性成分是 Ibrexafungerp,属于三萜类抗真菌药物。该药物以片剂形式存在,每片含 150mg 的 Ibrexafungerp。药物的性状为紫色、椭圆形、双凸形片剂,一面刻有 150,另一面刻有 SCYX。

艾瑞芬净的用药注意事项

妊娠期和哺乳期用药

根据动物研究的结果,艾瑞芬净可能对胎儿造成伤害,因此妊娠期间禁止使用艾瑞芬净。对于哺乳期妇女,目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期妇女在使用艾瑞芬净时应谨慎。

有生殖潜力的女性用药

对于有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。如果艾瑞芬净用于降低 RVVC 的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。同时,有生育潜力的女性在 VVC 治疗期间及最后一次给药后的 4 天内,以及在 6 个月的 RVVC 治疗期间及最后一次给药后的 4 天内,应使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。因此,这类患者在使用艾瑞芬净时应谨慎。对于老年患者,与年轻人相比,艾瑞芬净的药代动力学没有观察到有临床意义的差异,但仍需密切关注患者的具体情况。对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量,但严重肝损伤患者使用艾瑞芬净的安全性和有效性尚未明确。

药物相互作用

艾瑞芬净是 CYP3A4 的底物,同时也是 CYP3A4、P-gp 和 OATP1B3 转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导 CYP3A 的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

艾瑞芬净应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。药物应储存在 20°C 至 25°C 的温度下,允许短暂暴露于 15°C 至 30°C 的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,保持产品的质量。艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

不良反应

艾瑞芬净在治疗 VVC 时,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。在降低 RVVC 发生率的治疗中,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。患者在使用艾瑞芬净时,如出现严重的不良反应,应及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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