达普司他（Daprodustat）是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），主要用于治疗慢性肾病（CKD）相关的贫血病。该药物通过刺激人体自然产生红细胞，为传统注射疗法提供了一种方便有效的替代方案。本文将详细介绍达普司他的上市情况及其价格。

达普司他的上市情况

全球上市状况

截至2025年1月，达普司他在全球范围内的上市情况如下：

• 日本：2020年6月29日，英国葛兰素史克（GSK）宣布日本厚生劳动省批准了Duvroq（达普司他）用于治疗慢性肾病贫血。
• 中国：达普司他尚未在中国正式上市，也未进入中国医保。不过，市场上已有仿制药供应。
• 其他国家和地区：达普司他在一些欧洲国家和美国正在进行临床试验，预计未来几年内有望在更多地区获得批准。

尽管尚未在全球范围内广泛上市，达普司他已经在多个国家的临床试验中表现出良好的疗效和安全性，未来有望成为治疗慢性肾病贫血的重要药物。

仿制药市场

在中国，虽然达普司他尚未正式上市，但市场上已有仿制药供应。这些仿制药主要由一些知名制药公司生产，如老挝卢修斯药业。这些仿制药的价格相对较低，为患者提供了更多的选择。

• 老挝卢修斯版仿制药：1mg*100片，价格大约为7.2美元一盒。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药，但在购买时需要注意药品的真伪和生产日期，以避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量需要根据患者的具体情况进行个体化调整，以减少红细胞输注的需要。以下是一些关键的剂量调整指导：

• 初始剂量：对于接受透析至少四个月的慢性肾脏疾病贫血成人，未接受ESA治疗的患者，达普司他的起始剂量基于血红蛋白水平。对于同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者，需要调整剂量。
• 剂量调整频率：增加达普司他剂量的频率不要超过每4周一次。

在调整剂量时，应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。

药物相互作用

达普司他与其他药物可能存在相互作用，因此在使用时需要注意以下几点：

• CYP2C8抑制剂：强CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）与达普司他同时使用是禁忌症。中度CYP2C8抑制剂（如氯吡格雷）可增加达普司他暴露量，需要调整剂量。
• CYP2C8诱导剂：CYP2C8诱导剂（如利福平）可减少达普司他暴露，可能导致药效丧失，需要调整剂量。

患者在使用达普司他时，应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

不同的人群在使用达普司他时需要注意以下事项：

• 孕妇：孕妇使用达普司他的现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。
• 哺乳期妇女：目前还没有关于人乳中存在达普司他的数据，对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的影响。
• 儿童：达普司他在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年人：没有其他临床经验报告表明老年患者和年轻患者在反应上存在差异。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量。中度肝功能损害患者需要减少起始剂量。严重肝功能损害患者不推荐使用达普司他。

患者在使用达普司他时，应充分了解自身情况，并在医生的指导下进行用药。