非唑奈坦（Fezolinetant）作为一种治疗更年期中度至重度血管舒缩症状的新型药物，自2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，受到了广泛关注。目前，非唑奈坦已在全球多个地区上市，但仍有一些地区尚未引进。本文将详细介绍非唑奈坦的上市情况及其价格。

非唑奈坦的上市情况

美国市场

非唑奈坦于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市。这是FDA批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。在美国市场，非唑奈坦的商品名为Veozah，由日本安斯泰来制药研发生产。

欧盟市场

非唑奈坦在2023年12月7日获得欧盟的批准上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。欧盟市场的批准进一步扩大了非唑奈坦的全球影响力，使其成为治疗更年期相关症状的重要药物之一。

中国市场

截至2025年1月，非唑奈坦尚未在中国正式上市，也未进入中国医保目录。然而，市面上已有仿制药可供患者选择。老挝卢修斯版仿制药的规格为45mg*30片，价格约为108美元/盒。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些仿制药，但在购买时需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

肝毒性风险

非唑奈坦的使用可能会引起肝毒性反应。在上市后的情况下，药物性肝损伤的ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素升高通常发生在开始使用非唑奈坦的40天内。因此，患者在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查以评估肝功能和损伤。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。

监测与随访

在治疗开始后的前3个月内，患者应定期进行肝脏实验室检查。第6个月和第9个月时也应进行随访检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦，并寻求医疗护理，包括肝脏实验室检查。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前没有足够的数据来评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此，孕妇和哺乳期女性在使用非唑奈坦时应谨慎，并在医生的指导下权衡利弊。特别是孕妇，没有关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。对于哺乳期女性，目前尚不清楚人乳中是否含有非唑奈坦。

非唑奈坦的上市和价格情况显示，这种新型药物在全球范围内正逐步被更多患者接受。然而，患者在使用非唑奈坦时应密切关注其潜在的副作用和风险，特别是在肝毒性和特殊人群用药方面。通过科学合理的用药管理，非唑奈坦有望为更多更年期女性带来福音。