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非唑奈坦(fezolinetant)的用法用量与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-31

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种新型口服非激素类NK3受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。非唑奈坦在2023年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在同年晚些时候在欧盟获批上市,为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

非唑奈坦的用法用量

推荐剂量

非唑奈坦的推荐剂量是每日一次口服45毫克的片剂。患者应在每天相同的时间服用,以保持稳定的药物浓度。药片应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。非唑奈坦可以与食物同服或单独服用。

漏服处理

如果患者漏服了一剂非唑奈坦,应尽快补服。但如果距离下次预定服药时间不足12小时,则应跳过漏服的剂量,按原定时间表继续服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,目前没有足够的数据来评估非唑奈坦的安全性和有效性。因此,这些人群应谨慎使用非唑奈坦,并在医生指导下进行。此外,非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73 m²)的患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST ≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素 ≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物。与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。患者在使用非唑奈坦期间应避免同时使用这些药物。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。正确的存储条件有助于保持药物的稳定性和有效性。

非唑奈坦作为一种新型的治疗更年期症状的药物,具有显著的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和注意事项,以最大限度地发挥其治疗效果并减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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