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甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的适应症
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发布日期:2025-01-31

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的靶向药物。慢性移植物抗宿主病是造血干细胞移植后的一种常见并发症,其特点是免疫系统攻击移植患者的组织,导致多器官功能障碍。易来克通过抑制ROCK信号通路,减少炎症反应,从而改善患者的症状和生活质量。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的适应症,并提供一些用药和日常注意事项。

甲磺酸贝舒地尔片的适应症

主要适应症

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。慢性移植物抗宿主病通常发生在造血干细胞移植后,患者的免疫系统会攻击移植组织,导致皮肤、肝脏、肺部等多个器官的功能障碍。易来克通过靶向ROCK信号通路,减少炎症反应,缓解患者的症状。

适应症依据

甲磺酸贝舒地尔片的适应症基于多项临床试验的结果。这些试验表明,易来克能够显著改善患者的皮肤、肝脏和肺部症状,提高生活质量。2021年7月,该药物在美国首次获批上市,随后在中国也获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。2023年8月1日,烨辉医药正式获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,进一步推动了该药物在中国市场的应用。

适用人群

甲磺酸贝舒地尔片适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者。这些患者通常已经接受了糖皮质激素或其他系统治疗,但疗效不佳。易来克的使用可以为这部分患者提供一个新的治疗选择,帮助他们更好地控制疾病进展。

用药和日常注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2克,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。在与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2克,每日2次。患者应严格按照医生的指导使用药物,不要自行调整剂量或停药。

不良反应

常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测身体状况,如有不适应及时就医。

特殊人群用药

对于12岁以下的儿童患者,目前尚未确定甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物可能存在相互作用。强CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应严重程度增加,应尽量避免合用。强CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)可明显降低本品的血药浓度,导致降低疗效,也应避免合用。如果无法避免同时使用,应根据医生的建议调整剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。在原包装中保存以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖。请勿丢弃干燥剂,并将药物放在儿童不能接触的地方。

通过以上内容,我们可以了解甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的主要适应症及其用药和日常注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地管理自己的病情,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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