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奥希替尼(Osimertinib)的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-30

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,特别是针对表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变的患者。这种药物在临床应用中表现出显著的疗效,但也有一些特殊的用药要求和注意事项。本文将详细介绍奥希替尼在特殊人群中的用药情况以及日常使用时需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,在开始使用奥希替尼之前,应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况,并提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。对于哺乳期女性,由于奥希替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应,建议妇女在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。

有生殖潜力的男性和女性

建议有生殖潜力的女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施。同时,建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施。这有助于减少药物对后代的潜在风险。

儿童患者

目前,奥希替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议18岁以下的儿童和青少年患者使用奥希替尼,除非在特定情况下并在医生的严格指导下使用。

老年患者

与65岁以下的患者相比,65岁或以上的患者在使用奥希替尼时,3级和4级不良反应的发生率更高。因此,老年患者在使用奥希替尼时应更加谨慎,并在医生的指导下调整剂量或监测不良反应。

肾损伤患者

对于肌酐清除率(CLcr)为15-89 mL/min的患者,不建议调整奥希替尼的剂量。然而,对于终末期肾病(CLcr < 15 mL/min)的患者,目前尚未确定合适的剂量。因此,这些患者在使用奥希替尼时应特别小心,并在医生的指导下进行个体化治疗。

肝损伤患者

轻度肝损伤患者不需要调整奥希替尼的剂量。然而,对于重度肝损伤患者,目前尚未确定合适的剂量。因此,这些患者在使用奥希替尼时也应特别小心,并在医生的指导下进行个体化治疗。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在使用奥希替尼过程中出现不良反应,应及时与医生沟通,并根据医生的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛等。严重的不良反应可能需要暂时停药或永久停药。

药物相互作用

奥希替尼可能与其他药物发生相互作用,尤其是CYP3A4/5抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)。这些药物可能会增加奥希替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用奥希替尼时应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

日常注意事项

患者在使用奥希替尼期间应注意以下几点:

  • 定期进行血液检查,监测白细胞、淋巴细胞、血小板和中性粒细胞等指标。
  • 注意观察是否有呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),如有应及时就医。
  • 定期进行心电图和电解质监测,特别是对于有心脏危险因素的患者。
  • 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,保持药物在25°C的条件下储存,允许在15-30°C的条件下运输。
  • 选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
  • 避免将药物暴露在阳光直射下,选择避光的地方存放药物。
  • 保持药物包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移。

奥希替尼在特殊人群中的用药需要特别谨慎,并在医生的指导下进行。患者在日常使用过程中也应注意药物的存储和监测,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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