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达克替尼(达可替尼)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-30

达克替尼(Dacomitinib),商品名为多泽润(Vizimpro),是由卢修斯制药(老挝)有限公司生产的二代酪氨酸激酶抑制剂。该药物主要用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准检测发现的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。达克替尼通过抑制EGFR及其相关蛋白的活性,显著延长肺癌患者的生存期,提高了治疗效果。

药物基本信息

达克替尼是一种口服靶向药物,其主要功能是抑制EGFR及其相关蛋白的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。该药物适用于经基因检测确认存在EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

药品名称

通用名:达克替尼(Dacomitinib)
商品名:多泽润(Vizimpro)

适应症

达克替尼适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。研究表明,使用达克替尼的无进展生存期(PFS)显著优于传统治疗方法,中位PFS为14.7个月,而标准治疗组为9.2个月。此外,达克替尼还显著延长了总生存期。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为每天口服45毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以在有或没有食物的情况下服用,建议每天在相同时间服用。如果患者出现呕吐或错过了一剂,不需要再服用一剂或补上错过的剂量,而是继续服用下一剂计划剂量。

用药注意事项

正确使用达克替尼不仅能够提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项,帮助患者更好地管理治疗过程。

药物相互作用

达克替尼与某些药物同时使用可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。例如,与质子泵抑制剂(PPI)同时使用会降低达克替尼的浓度,从而可能降低其疗效。因此,应避免达克替尼与PPI同时使用。可以使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂作为替代品,并在服用H2受体拮抗剂至少6小时前或至少10小时后给予达克替尼。

不良反应管理

达克替尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。医生可能会调整剂量或暂停治疗,以减轻症状。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼,因为它可能导致胚胎-胎儿毒性。对于老年患者,由于肝肾功能可能有所下降,应密切监测药物的耐受性和副作用。儿童患者的安全性和有效性尚未完全确定,因此不推荐使用。

通过合理使用达克替尼并遵循医生的指导,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。希望以上信息对您有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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