




非奈利酮(Finerenone),又称为可申达(Kerendia),是一种选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。这款药物的研发公司为德国拜耳医药保健有限公司。自2021年7月在美国获得FDA批准上市以来,非奈利酮在中国也取得了重要进展,于2022年6月28日正式获批上市,并已被纳入中国医保。
非奈利酮在中国的上市时间为2022年6月28日。这款药物在中国市场的引入,为2型糖尿病相关慢性肾脏病患者带来了新的治疗选择。在中国,患者可以通过医院和药房购买非奈利酮。如果遇到药物紧缺的情况,建议通过正规的医疗服务机构进行购买,以确保药品的真实性和安全性。
非奈利酮在国内的价格相对较为合理。目前市面上常见的两种规格分别为10mg 14片装和20mg 7片装。10mg 14片装的价格约为几十美元,而20mg 7片装的价格也大致相同。相比之下,海外市场的价格则要高出许多。例如,美版10mg 30粒装的价格约为123美元,20mg 30粒装的价格约为133美元;日本版10mg 100片装的价格约为25美元,20mg 100片装的价格约为33美元。老挝卢修斯版仿制药10mg 30片装的价格则低至2.5美元左右。
非奈利酮已被纳入中国医保目录,这意味着患者的经济负担将大幅减轻。医保政策的覆盖使得更多患者能够负担得起这一新型治疗药物,从而改善其生活质量。患者在购买非奈利酮时,可以凭借医保卡享受一定的报销比例,具体比例根据各地医保政策而有所不同。
非奈利酮在某些特殊人群中的使用需特别注意。例如,有生育能力的女性在使用非奈利酮期间应采取有效的避孕措施,因为动物实验显示该药物具有生殖毒性。如果女性在服用非奈利酮期间怀孕,应立即告知医生,以便评估胎儿面临的风险。
对于哺乳期妇女,目前尚不清楚非奈利酮是否通过乳汁分泌。已有动物实验数据显示,非奈利酮及其代谢物会通过乳汁分泌,可能导致幼仔出现不良反应。因此,哺乳期妇女在使用非奈利酮前应权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母亲的获益,必要时应停止哺乳或停药。
非奈利酮主要通过细胞色素P450(CYP)介导的氧化代谢清除,尤其是通过CYP3A4代谢。因此,患者在使用非奈利酮时应避免与CYP3A4强效抑制剂联合使用,如伊曲康唑、克拉霉素等。这些药物可能会显著增加非奈利酮的暴露,从而增加不良反应的风险。
患者在开始使用非奈利酮前,应告知医生自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免潜在的药物相互作用。
在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,接受非奈利酮治疗的患者中有55%的年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。这些老年患者与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异,因此无需调整剂量。然而,老年患者的身体状况较为复杂,应在医生指导下谨慎使用。
目前尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,18岁以下的患者不建议使用非奈利酮。如果有必要使用,应在专业医生的指导下进行。
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