非唑奈坦（Fezolinetant）是一款用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂。该药物由日本安斯泰来制药研发，并于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，随后在2023年12月7日在欧盟获批上市。非唑奈坦的商品名为Veozah，目前在中国尚未上市，市场上可购买到的主要是老挝卢修斯版仿制药，每盒45mg*30片的价格约为108美元。

非唑奈坦的基本信息

适应症

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热和盗汗。这些症状是许多更年期女性的常见问题，严重影响了她们的生活质量。非唑奈坦作为一种非激素类药物，为更年期女性提供了一种新的治疗选择。

主要成分

非唑奈坦的主要活性成分是Fezolinetant。该药物以45mg片剂的形式供应，片剂为圆形，浅红色，薄膜包衣，一面刻有安斯泰来标志和“645”字样。非唑奈坦是一种NK3受体拮抗剂，通过阻断神经激肽B的作用，减轻血管舒缩症状。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次，每次45mg，有或无食物均可。建议患者每天在相同的时间服用，以保持稳定的血药浓度。如果错过了一剂，应在记起时尽快补服，但如果距离下一次预定剂量不足12小时，则应跳过漏服剂量，继续按正常时间表服用。不要切、压碎或咀嚼药片，应整片吞服。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，应进行基础肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗的前3个月、6个月和9个月内，每月应进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停药并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童。对于65岁以上的老年妇女，由于缺乏足够的临床试验数据，其反应可能与年轻妇女不同。非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73m²）患者。轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，应避免同时使用这些药物，以免增加药物的不良反应风险。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。大多数不良反应为轻至中度，通常不需要停药。然而，如果出现严重的不良反应或持续不适，应及时咨询医生。在治疗过程中，定期监测肝功能指标，有助于早期发现潜在的肝损伤。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许温度在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。避免将药物暴露在高温或潮湿的环境中，以免影响药效。在购买和使用非唑奈坦时，应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。

非唑奈坦作为一种新型的非激素类治疗更年期血管舒缩症状的药物，为更年期女性提供了更多的治疗选择。然而，使用非唑奈坦时需注意肝功能监测、特殊人群用药、药物相互作用和不良反应等问题，以确保药物的安全性和有效性。