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发布日期:2025-01-30
甲磺酸贝舒地尔片是一种专门用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。这种药物由Kadmon制药公司开发,2021年9月,赛诺菲收购Kadmon公司后,获得了该药品权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍如何正确购买甲磺酸贝舒地尔片,并提供一些用药注意事项。
如何正确购买甲磺酸贝舒地尔片
甲磺酸贝舒地尔片的购买渠道相对有限,主要通过医院和专业药店获取。以下是一些详细的购买步骤和注意事项。
购买渠道
甲磺酸贝舒地尔片目前尚未进入国家医保报销范围,因此患者需要自费购买。在中国,该药物主要通过以下渠道购买:
- 医院药房:患者可以在具备相应资质的医院药房购买甲磺酸贝舒地尔片。通常需要医生开具的处方。
- 专业药店:部分专业的药店也提供甲磺酸贝舒地尔片,但同样需要医生的处方。
购买流程
为了确保顺利购买到甲磺酸贝舒地尔片,患者需要遵循以下步骤:
- 就医诊断:首先,患者需要前往医院就诊,由专业的医生进行诊断并开具相应的处方。
- 获取处方:医生会根据患者的具体情况,开具甲磺酸贝舒地尔片的处方。
- 选择购买渠道:患者可以根据自己的方便,选择医院药房或专业药店购买。
- 支付费用:甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元,每盒包含30粒,每粒为200mg。患者需按照实际价格支付。
- 领取药品:支付完成后,患者可以领取药品,并仔细阅读药品说明书。
注意事项
在购买甲磺酸贝舒地尔片时,患者需要注意以下几点:
- 确保处方有效:购买时务必确保处方的有效性和合法性。
- 选择正规渠道:避免通过非正规渠道购买,以免购买到假药或劣质药品。
- 阅读说明书:拿到药品后,应仔细阅读药品说明书,了解正确的用法用量和注意事项。
用药注意事项
正确使用甲磺酸贝舒地尔片不仅关系到治疗效果,还直接关系到患者的安全。以下是几个重要的用药注意事项。
服用方法
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法用量为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。具体如下:
- 服药时间:建议在每天同一时间服用,以保持药物浓度稳定。
- 服药方式:片剂应整片吞服,不要咀嚼或压碎。
- 与食物的关系:甲磺酸贝舒地尔片可以空腹或随餐服用,但最好保持一致。
药物相互作用
甲磺酸贝舒地尔片与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在使用强CYP3A诱导剂时。具体如下:
- 强CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物会增加甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。应尽量避免合用,如果不能避免,可适当减少本药剂量。
- 强CYP3A诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低。应避免合用,如果不能避免,可适当增加本药剂量。
特殊人群用药
甲磺酸贝舒地尔片在不同人群中的使用有一些特定的注意事项:
- 孕妇:孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害。目前尚无有关孕妇使用甲磺酸贝舒地尔的人体数据进行药物相关风险的评价,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。
- 哺乳期女性:目前尚无关于人乳汁中是否存在甲磺酸贝舒地尔或其代谢物的数据,也无关于其对于母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。建议哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内停止哺乳。
- 有生育能力的女性和男性:有生育能力的女性在开始接受甲磺酸贝舒地尔片治疗前,应核实其妊娠状态。建议有生育能力的女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。建议女性伴侣具有生育能力的男性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和甲磺酸贝舒地尔片末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
- 儿童:12岁及以上儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已确定。尚未确定12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性。
- 老年人:65岁及以上患者与年轻患者相比,该人群中未观察到具有临床意义的甲磺酸贝舒地尔片安全性或有效性差异。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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