




甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者的药物。该药物已在全球多个市场上市,本文将详细介绍其上市情况和价格信息。
甲磺酸贝舒地尔片由Kadmon制药公司开发。2021年7月,该药物在美国首次获批上市。同年9月,赛诺菲收购了Kadmon公司,从而获得了该药物的权益。在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。目前,该药物尚未被纳入国家医保报销范围。
甲磺酸贝舒地尔片在中国市场的推出标志着慢性移植物抗宿主病患者有了新的治疗选择。烨辉医药作为该药物在中国的独家代理,致力于推动其在临床应用中的普及。虽然该药物尚未进入国家医保报销范围,但其疗效和安全性已经得到了广泛认可。
甲磺酸贝舒地尔片的价格相对较高。每盒包含30粒,每粒200mg,售价为4050美元。这一价格反映了药物的研发成本和临床价值,同时也体现了其在市场上的定位。对于患者来说,这是一个需要考虑的因素,尤其是在医保未覆盖的情况下。
甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次。
甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。
孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片时可能对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。12岁及以上的儿童患者使用该药物的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。
通过以上介绍,我们可以看到甲磺酸贝舒地尔片在治疗慢性移植物抗宿主病方面的重要作用和其在全球市场的推广情况。希望患者在使用该药物时能够遵循医嘱,注意用药安全,以达到最佳的治疗效果。
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